ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 сентября 2005 г.
N 01И-458/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Омез" капсулы 20 мг N 30, серии
В4209, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с
Лабораторис Лтд.", Индия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии
В4209, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.09.2005 г. N 01И-458/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ОМЕЗ" КАПСУЛЫ 20 МГ N 30, СЕРИИ В4209:
- крышечки капсул бледно-розового цвета;
- гранулы блестящие, с кремовым оттенком, разного размера;
- маркировка на блистере выполнена более крупным шрифтом,
фиолетового цвета;
- номер серии, дата производства, срок годности препарата и
внутренний код фирмы на блистере нанесены другим шрифтом, более
темными чернилами;
- на вторичной упаковке отсутствует coin reactive zone,
отсутствует скрытая надпись;
- картон вторичной упаковки более мягкий, чем у оригинала;
- номер регистрации, дата выпуска и срок годности препарата на
вторичной упаковке нанесены с сильным наклоном вправо черными
точками, сливающимися друг с другом.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
