ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 сентября 2005 г.
N 01И-459/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Раствор Альбумина 10% 100 мл",
серии 700803, на упаковках которого указан производитель
"Нижегородское государственное предприятие по производству
бактерийных препаратов - фирма "ИмБио", г. Нижний Новгород.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии
700803, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Обращаем внимание руководителей центров контроля качества
лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории
с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.09.2005 г. N 01И-459/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"РАСТВОР АЛЬБУМИНА 10% 100 МЛ", СЕРИИ 700803:
----------------T-----------------------T------------------------¬
¦ Показатель ¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный ¦
¦ ¦ ¦ препарат ¦
+---------------+-----------------------+------------------------+
¦Упаковка ¦Кольца на горловине ¦Бутылка имеет кольцо на ¦
¦ ¦бутылки отсутствуют, ¦горловине, на колпачок ¦
¦ ¦бутылки закрыты ¦нанесена серебристая ¦
¦ ¦резиновыми пробками и ¦краска ¦
¦ ¦обжаты алюминиевыми ¦ ¦
¦ ¦колпачками без ¦ ¦
¦ ¦дополнительной ¦ ¦
¦ ¦маркировки ¦ ¦
+---------------+-----------------------+------------------------+
¦Инструкция по ¦Соответствует ¦Допущена грамматическая ¦
¦медицинскому ¦установленным ¦ошибка: Инструкция по ¦
¦применению ¦требованиям, не ¦медецинскому применению ¦
¦ ¦содержит грамматических¦ ¦
¦ ¦или орфографических ¦ ¦
¦ ¦ошибок ¦ ¦
L---------------+-----------------------+-------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
