ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          1 сентября 2005 г.
                                   
                             N 01И-455/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств" Краснодарского края:
       -  Цистенал капли для приема внутрь 10 мл N 1, производства  АО
   "Галена",  Чешская  Республика, поставщик  ЗАО  "Шрея  Корпорэйшнл-
   Краснодар",  показатель  "Упаковка" (в инструкции  по  медицинскому
   применению  неверно  указаны условия  отпуска  из  аптек)  -  серии
   3А0060904.
       2. Забракованные ГУ "Курганский областной центр по сертификации
   и контролю качества лекарственных средств":
       - Дроверин раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ФГУП
   "Мосхимфармпрепараты"  им.  Н.А.Семашко,  поставщик  ЗАО   "Аптека-
   Холдинг"   филиал   в  г.  Екатеринбурге,  показатели:   "Описание"
   (опалесцирующая  жидкость  с хлопьевидным осадком),  "Прозрачность"
   (степень мутности препарата выше эталонного раствора N 1)  -  серии
   300405.
       3.  Забракованные ОГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" г. Липецк:
       -  Люголя  раствор с глицерином, производства  ОАО  "Московская
   фармацевтическая  фабрика", поставщик ООО  "Эркастом",  через  ОГУП
   "Липецкфармация",  показатель  "Упаковка"  (негерметичная  укупорка
   флаконов) - серии 030205.
       4.  Забракованные  ГУЗ "Краевой центр сертификации  и  контроля
   качества лекарственных средств" Минздрава Ставропольского края:
       -  Ацетилсалициловая кислота таблетки 0,5 г N 10,  производства
   ООО  "Русичи-Фарма", поставщик ООО МФО "Медчеста-Фарм", показатели:
   "Количественное определение ацетилсалициловой кислоты"  (0,455  г),
   "Прочность на истирание" (84,96%) - серии 050405.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории   с   целью   выявления   и   изъятия
   перечисленных лекарственных средств.
       Одновременно  информируем,  что указанные  серии  перечисленных
   лекарственных     средств    подлежат    возврату     предприятиям-
   производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ