ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                        И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                  от 31 августа 2005 г. N 01И-453/05
                                   
         О ВНЕДРЕНИИ ЗАЩИТНОЙ МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                                   
       В  рамках проводимых мероприятий по предотвращению производства
   и     реализации     фальсифицированных    и    недоброкачественных
   лекарственных  средств Министерством здравоохранения и  социального
   развития  Российской Федерации и Федеральной службой по  надзору  в
   сфере  здравоохранения  и социального развития  принято  решение  о
   целесообразности   применения  защитной  маркировки   лекарственных
   средств  специальным  идентификационным  знаком,  гарантирующим  их
   подлинность.
       В  качестве  приоритетной задачи считаем необходимым обеспечить
   маркировку  лекарственных  средств, торговые  наименования  которых
   входят  в  список  лекарственных  средств,  поставляемых  в  рамках
   дополнительного   лекарственного  обеспечения   (ДЛО).   При   этом
   необходимо   маркировать   не  только  продукцию,   непосредственно
   поставляемую  в рамках программы ДЛО, но и лекарственные  средства,
   находящиеся в обращении на территории Российской Федерации.
       Это  обусловлено  тем, что за период действия  программы  имели
   место   многочисленные  случаи  реализации  торговых   наименований
   препаратов, участвующих в программе ДЛО, по ценам значительно  ниже
   официально   зарегистрированных.  В   ходе   проведенных   проверок
   производители,  как  правило, не подтверждают подлинность  лекарств
   или факта поставок названных лекарственных средств либо заявляют  о
   том,  что  данная  продукция не предназначалась для  реализации  на
   территории Российской Федерации.
       Учитывая  изложенное,  предлагаем  при  подаче  производителями
   документов   на  включение  торговых  наименований   препаратов   в
   программу  ДЛО на 2006 год предоставлять сведения по маркировке  их
   продукции соответствующими идентификационными знаками.
   
                                                          Руководитель
                                                    Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ