ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 августа 2005 г.
N 01И-440/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Рязанской области":
- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл, производства ООО
"Эргофарм", поставщик ООО "Фарм-СКД", показатель "Механические
включения" - серии 010403.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Альбумина раствор для инфузий 100 мл 100 мг/мл N 1,
производства МУЗ "Станция переливания крови" г. Братск, поставщик
ООО "Санси", показатель "Механические включения" - серии 050504.
- Аскорбиновая кислота раствор для инъекций 1 мл 50 мг/мл,
производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО
"НПК "Катрен", показатель "Механические включения" - серии 250405.
- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл,
производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ОАО "Фармимэкс"
Саратовский филиал, показатель "Механические включения" - серии
611204.
- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл,
производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл",
показатель "Механические включения" - серии 200205.
- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл N 10,
производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО
"Биомед", показатель "Механические включения" - серии 250305.
- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл N 10,
производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО
"Морон", показатель "Механические включения" - серии 350405.
- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл N
10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик
ООО "Резерв-98", показатель "Механические включения" - серии
460505.
- Цинка сульфата 0,25%, борной кислоты 2% раствор стерильный
(капли глазные) 5 мл, производства ООО "Эргофарм", поставщик ЗАО
"ЦВ "Протек" филиал "Протек-18", показатель "Механические
включения" - серии 010305.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|