ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          30 августа 2005 г.
                                   
                             N 01И-441/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает   о   лекарственных    средствах,
   забракованных   центрами  по  сертификации  и   контролю   качества
   лекарств:
       1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" г. Уфа:
       -  Брусники листья сырье растительное измельченное 25  г  N  1,
   производства  ФГУП "НПО "Микроген" (г. Белореченск), поставщик  ЗАО
   "Аптека-Холдинг"   филиал   в   г.   Уфа,   показатель   "Упаковка"
   (содержимое пакетов высыпается) - серии 031104.
       2.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       - Троксерутин Врамед капсулы 300 мг, производства ООО "Врамед",
   Болгария,  поставщики  ЗАО "НПК "Катрен",  ЗАО  "Сиа  Интернейшнл",
   показатель  "Описание" (содержимое капсул - скомковавшаяся  масса),
   ЗАО  "ЦВ  Протек" филиал "Протек-18", показатель "Средняя масса"  -
   серии 10205.
       3.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Кокарбоксилазы гидрохлорид для инъекций 0,05 г в комплекте с
   растворителем   "Вода   для  инъекций",  производства   ФГУП   "НПО
   "Микроген",  Нижегородское предприятие по производству  бактерийных
   препаратов    "ИмБио",   поставщик   ООО   "АС-Бюро",    показатель
   "Маркировка"  (нечеткая маркировка на ампулах  с  растворителем)  -
   серии 010105.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ