ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          30 августа 2005 г.
                                   
                             N 01И-442/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -   Никотиновой  кислоты  раствор  для  инъекций   1%   1   мл,
   производства  "Одесское  ПХФО "Биостимулятор",  Украина,  поставщик
   ЗАО  "Сиа Интернейшнл", показатель "Механические включения" - серии
   430505.
       2.   Забракованные  Центр  сертификации  и  контроля   качества
   лекарственных    средств   Фармацевтического   управления    Ханты-
   Мансийского автономного округа:
       -  Тиамина  хлорида  раствор  для  инъекций  5%,  1  мл  N  10,
   производства  ФГУП  "НПО "Микроген" (НПО "Вирион"),  поставщик  ООО
   "Рифарм",  показатель "Маркировка" (на вторичной  упаковке  неверно
   указан способ введения) - серии 010205.
       3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" г. Уфа:
       -  Альбумина раствор для инфузий 10% 100 мл, производства  ФГУП
   "НПО  "Микроген"  "Омское  предприятие по производству  бактерийных
   препаратов",  поставщик  ЗАО  "Аптека-Холдинг"  филиал  в  г.  Уфе,
   показатель  "Упаковка"  (в картонные пачки  вложены  инструкции  по
   применению на препарат "Протеин") - серии 381104.
       4.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств" г. Великий Новгород:
       -   Зверобоя  трава  сырье  растительное  измельченное  50   г,
   производства  ФГУП НПО "Микроген" (г. Белореченск),  поставщик  ЗАО
   "Империя-Фарма", показатель "Упаковка" (сырье завернуто  в  бумагу)
   - серии 030704.
       5.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -   Акваципро  раствор  для  инфузий  100  мл  2  мг/мл  N   1,
   производства  "Аквариус Энтерпрайзис", Индия,  поставщики  ЗАО  "ЦВ
   Протек"   филиал   "Протек-18",  ЗАО  "НПК   "Катрен",   показатель
   "Упаковка" (в инструкции по применению указан срок годности  4  г.)
   - серии S224021.
       6.  Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных    средств   Фармацевтического   управления    Ханты-
   Мансийского автономного округа:
       -   Иммуновенин   (Иммуноглобулин   человека   нормальный   для
   внутривенного  введения сухой в комплекте с водой для  инъекций  25
   мл),   производства  ФГУП  "НПО  "Микроген"   филиал   в   г.   Уфе
   "Иммунопрепарат",  поставщик ЗАО "ЦВ "Протек"  филиал  "Протек-40",
   показатель  "Маркировка" (на этикетке бутылки  отсутствует  надпись
   "Антитела  к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют")  -  серии
   36-1004.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории   с   целью   выявления   и   изъятия
   перечисленных лекарственных средств.
       Одновременно  информируем,  что указанные  серии  перечисленных
   лекарственных     средств    подлежат    возврату     предприятиям-
   производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ