ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          30 августа 2005 г.
                                   
                             N 01И-443/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает   о   лекарственных    средствах,
   забракованных   центрами  по  сертификации  и   контролю   качества
   лекарств:
       1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" (Республика Башкортостан):
       - Стрепсилс таблетки для рассасывания с лимоном и травами N 16,
   производства  "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания,  поставщик
   "Протек-17"  филиал ЗАО ЦВ "Протек", показатель  "Описание"  (часть
   таблеток со сколами) - серии 9 В.
       2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств" Краснодарского края:
       -   Пиона   уклоняющегося  настойка  50  мл  производства   ОАО
   "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО  "Шрея
   Корпорэйшнл-Краснодар",   показатель   "Описание"    (жидкость    с
   хлопьевидным осадком) - серии 160505.
       3. Забракованные ОГУЗ "Центр по контролю качества лекарственных
   средств" Новосибирской области:
       -  Глицерина 25 г, аммиака раствор 10% - 25 мл, этиловый  спирт
   95%  -  25  мл,  вода  дистиллированная  до  100  мл,  раствор  для
   наружного    применения   80   мл,   производства   ОАО   "Тверская
   фармацевтическая    фабрика",   поставщик   ЗАО    "Империя-Фарма",
   показатель  "Упаковка" (часть флаконов залиты  жидкостью)  -  серии
   120405.
       -  Фитолор  пастилки для рассасывания с лимонным вкусом  N  24,
   производства  "Маричи  Экспортс Пвт.  Лтд",  Индия,  поставщик  ООО
   "ИНКО  мед",  показатель  "Описание"  (пастилки  с  растрескавшейся
   поверхностью, сколами по краям и воздушными полостями) - серии  028
   от 01.2005.
       4.  Забракованные ГУ "Территориальный центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств" Омской области:
       -  Мукалтина таблетки 0.05 г N 10, производства ОАО  "Ирбитский
   химико-фармацевтический завод", поставщик  ОАО  "Ирбитский  химико-
   фармацевтический завод", показатель "Описание" (таблетки влажные  и
   липкие) - серий 150405, 170405, 220605.
       5.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       -  Астрасепт пастилки ментолово-эвкалиптовые N 16, производства
   "Фермента  Биотех  Лтд",  Индия, поставщик ООО  "Вита",  показатель
   "Описание" (пастилки с белым налетом и липкие) - серии АМЕ-045.
       -  Микстура от кашля для взрослых сухая 1,7 г, производства ООО
   "Люми",  поставщик  ООО "Фарм-мастер", показатели  "Влага"  (3,7%),
   "Описание" (слипшаяся масса с посторонним запахом) - серии 010205.
       6. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Кировской области":
       -  Линкас  Лор  пастилки мятные N 16, производства  "Хелбалэйдж
   (Пвт.) Лтд", Пакистан, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" филиал  в  г.
   Ижевске,   показатель  "Описание"  (пастилки   с   белым   налетом,
   отдельные  пастилки  расколоты, имеют  трещины  на  поверхности)  -
   серии 33 от 03.2005.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ