ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 августа 2005 г.
N 01И-444/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества
лекарств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Департамента здравоохранения Астраханской
области:
- Боярышника настойка 100 мл, производства ЗАО "Эколаб",
поставщик ЗАО "Интерлизинг-Фарм" филиал в г. Волгограде,
показатель "Описание" (мутная жидкость со взвесью) - серии 310804.
- Глюкоза раствор для инфузий 5% 200 мл, производства ОАО
"Биосинтез" г. Пенза, поставщик ЗАО "Роста" филиал в г.
Волгограде, показатель "Маркировка" (часть надписей на этикетках
стерта) - серии 840405.
2. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с
хлопьевидным осадком) - серии 120405.
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ПрофитМед", показатель "Описание"
(мутный сироп с осадком) - серии 1034 от 11.2003.
- Трависил сироп 100 мл, производства "Плетхико Фармасьютикалз
Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание"
(жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 4016 от 09.2004.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных
лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным
показателям качества. В случае соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные средства подлежат
реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия
качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|