ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          30 августа 2005 г.
                                   
                             N 01И-445/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает  о  забракованных   центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
       1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" (Республика Башкортостан):
       -  Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
   Пвт.  Лтд",  Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Уфа", показатель
   "Упаковка" (у части ампул этикетки отклеены) - серии 165.
       2.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств МЗ Республики Бурятия":
       -  Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
   Пвт.  Лтд",  Индия,  поставщик  ЗАО "Шрея-Корпорейшнл"  г.  Москва,
   показатель  "Описание" (мутный сироп с осадком)  -  серии  1034  от
   11.2003.
       3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств" (Краснодарский край):
       -   Фарингопилс  таблетки  для  рассасывания  лимонные  N   24,
   производства  "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ООО  "Аптека-
   Холдинг-1" Краснодарский филиал, показатель "Описание" (таблетки  с
   темными  вкраплениями, воздушными полостями и со сколами)  -  серии
   317.
       4.  Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации  и  контроля
   качества лекарственных средств":
       -  Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
   Пвт.   Лтд",   Индия,   поставщик  ЗАО  НПК  "Катрен",   показатель
   "Описание" (мутный сироп с осадком и резким нехарактерным  запахом)
   - серии 1031 от 11.2003.
       -  Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
   Пвт.   Лтд",   Индия,  поставщик  ЗАО  НПК  "Катрен",   показатели:
   "Описание"   (мутный   сироп  с  осадком  и  резким   нехарактерным
   запахом),  "Упаковка" (этикетки отклеены от флаконов) - серии  1032
   от И.2003.
       -  Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
   Пвт.  Лтд",  Индия,  поставщик  ЗАО "Шрея-Корпорейшнл"  г.  Москва,
   показатель   "Описание"   (мутный  сироп   с   осадком   и   резким
   нехарактерным запахом) - серии 1034 от 11.2003.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ