ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          22 августа 2005 г.
                                   
                             N 02И-430/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития  сообщает  об  изъятии  Федеральной   службой
   лекарственных  средств, забракованных центрами  по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств:
       1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" (Республика Башкортостан):
       -  Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом клубники  N
   4,  производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО
   "Морон", показатель "Описание" (часть таблеток с налетом)  -  серии
   S-120.
       2.  Забракованные ОГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" г. Липецка:
       -  Аллохол  таблетки покрытые оболочкой N 10, производства  ОАО
   "Фармстандарт-Томскхимфарм",  поставщик  ООО  "Морон"  через   ОГУП
   "Липецкфармация",   показатель   "Описание"   (часть   таблеток   с
   растрескавшейся оболочкой) - серии 500405.
       -  Окупрес-Е  капли  глазные 0,5% 5  мл,  производства  "Кадила
   Фармасьютикалз  Лтд",  Индия, поставщик  ООО  "ТОР-ДМ",  показатель
   "Маркировка"  (маркировка на первичной упаковке нанесена  нестойкой
   краской) - серии Е-4055.
       3. Забракованные ОГУЗ "Центр по контролю качества лекарственных
   средств" Новосибирской области:
       -  Сульфатиазол натрия субстанция, производства "Офихем  Б.В.",
   Нидерланды,  поставщик ЗАО "Енисей", показатель  "Сульфатная  зола"
   (17,69%) - серии 0410061.330 от 10.2004.
       -   Фарингопилс  таблетки  для  рассасывания  (лимон)   N   24,
   производства  "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО  "Аптека-
   Холдинг",  показатель  "Описание" (часть  таблеток  со  сколами)  -
   серии 318.
       4.  Забракованные ГУ "Территориальный центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств" Омской области:
       -  Корвалдин  капли для приема внутрь 25 мл,  производства  ОАО
   "Фармак",   Украина,   поставщик  ЗАО   ЦВ   "Протек",   показатель
   "Упаковка"  (флаконы  с  подтеками,  этикетки  на  флаконах  залиты
   жидкостью) - серии 50205.
       -  Крушины  сироп  100 мл, производства ОАО "Луганский  химико-
   фармацевтический завод", Украина, поставщик ЗАО ЦВ "Протек"  филиал
   "Протек-22",   показатель  "Упаковка"  (флаконы  с   подтеками   на
   горловине, часть этикеток залита жидкостью) - серии 116112004.
       -  Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 25 ЕД  N  60,
   производства   ОАО   "Ирбитский   химико-фармацевтический   завод",
   поставщик  ООО  "Фирма  Хелс-М",  показатель  "Описание"  (оболочка
   таблеток со сколами) - серии 160405.
       5.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств" г. Пенза:
       - Боярышника настойка 100 мл, производства ОАО "Флора Кавказа",
   поставщик  ЗАО  "Фарматика",  показатели  "Описание"  (жидкость   с
   хлопьевидным  осадком), "Сухой остаток" (0,982%), "Спирт"  (61,66%)
   - серии 51204.
       - Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом лимона N 12,
   производства  "Шрея  Лайф Саенсиз Пвт.Лтд",  Индия,  поставщик  ЗАО
   "Шрея  Корпорэйшнл Пенза", показатель "Описание" (часть таблеток  с
   неровной выщербленной поверхностью) - серии L-1002.
       6.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       -  Микстура  от кашля для детей сухая 1,47 г, производства  ООО
   "Люми",  поставщик  ООО  "Фармперспектива",  показатели  "Описание"
   (неоднородная  слипшаяся  масса  с посторонним  запахом),  "Средняя
   масса"   (1,38  г),  "Влага"  (3,67%),  "Количественное  содержание
   натрия гидрокарбоната" (0,12 г) - серии 010105.
       7.   Забракованные  ГУЗ  "Северо-Западный  центр  по   контролю
   качества лекарственных средств":
       -  Донормил  таблетки  шипучие 15 мг N 10,  производства  "УПСА
   Лаборатории"   отд.  компании  "Бристол-Майерс  Сквибб",   Франция,
   поставщик   ООО   "Арго",   показатель   "Описание"   (таблетки   с
   шероховатой поверхностью и сколами по краям) - серии Н1080.
       8.  Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных    средств   Фармацевтического   управления    Ханты-
   Мансийского автономного округа:
       -  Пирацетам  раствор для инъекций 20% 5 мл N 10,  производства
   ЗАО  "Норбиофарм", поставщик ООО "Рифарм", показатель  "Маркировка"
   (часть ампул со стертой маркировкой) - серии 700405.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
   
                                  И.о. руководителя Федеральной службы
                                                             А.С.ЮРЬЕВ