ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          22 августа 2005 г.
                                   
                             N 02И-433/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает   о   лекарственных    средствах,
   забракованных   центрами  по  сертификации  и   контролю   качества
   лекарств:
       1. Забракованные ОГУЗ "Центр по контролю качества лекарственных
   средств" Новосибирской области:
       -  Новокаин  раствор для инъекций 0,5% 2 мл,  производства  ООО
   "Фармацевтическая  компания  "Здоровье",  Украина,  поставщик   ООО
   "Топаз",  показатель  "Упаковка"  (отсутствует  нож  ампульный  или
   скарификатор) - серии 511204.
       2. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Диклоген,  гель  30 г 1% производства "Аджио  Фармацевтикалз
   Лтд",   Индия,  поставщик  ЗАО  "Протек-19  -  Пермь",   показатель
   "Упаковка" (негерметичность укупорки туб) - серии DD402.
       3.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -   Полиминерол  раствор  для  наружного  применения  100   мл,
   производства  "Лавена  АД",  Республика  Болгария,  поставщик   ООО
   "Сигма-Фарма",  показатель  "Описание"  (опалесцирующая   жидкость,
   превышает эталон N 1) - серии 010204.
       -  Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
   Пвт.  Лтд",  Индия,  поставщик  ЗАО "Сиа  Интернейшнл",  показатель
   "Описание" (сироп с осадком) - серии 1025.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
   
                                  И.о. руководителя Федеральной службы
                                                             А.С.ЮРЬЕВ