ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          22 августа 2005 г.
                                   
                             N 02И-435/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает   о   лекарственных    средствах,
   забракованных   центрами  по  сертификации  и   контролю   качества
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные  КАЛ  ФГУ "Мурманский  Центр  стандартизации,
   метрологии и сертификации":
       -  Окопник  с  витамином  Е  Доктор Тайсс  мазь  для  наружного
   применения, 50 г N 1, производства "Доктор Тайсс Натурварен  ГмбХ",
   Германия,  поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Архангельск",  показатели
   "Описание" (неоднородная мазь с включениями в виде комочков светло-
   зеленого  цвета с характерным запахом), "Однородность", "Перекисное
   число"  (8,27 миллиэквивалентов активного кислорода/грамм) -  серии
   091004.
       -  Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций, 5% 1 мл N  10,
   производства   "Одесское  производственное  химико-фармацевтическое
   предприятие  "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО  ЦВ  "Протек",
   показатель  "Маркировка" (на части ампул маркировка полустертая)  -
   серии 570605.
       - Суприма-Бронхо сироп, 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
   Пвт.  Лтд",  Индия,  поставщик  ЗАО "Шрея  Корпорэйшнл"  показатель
   "Описание" (сироп с включениями), "Упаковка" (этикетки отклеены  от
   флаконов) - серии 157.
       2.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       -  Микстура от кашля для взрослых сухая 1,7 г, производства ООО
   "Люми",   поставщик   ЗАО  ФК  "Интерлек",  показатели   "Описание"
   (слипшаяся  масса с резким посторонним запахом), "Влага",  "Средняя
   масса содержимого", "Количественное содержание" - серии 021004.
       3.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Викасола  раствор  для инъекций 1% 1 мл N  10,  производства
   "Одесское   производственное  химико-фармацевтическое   предприятие
   "Биостимулятор",  Украина, поставщик ООО "Авеста-Фарм",  показатель
   "Упаковка"  (отсутствует нож ампульный или  скарификатор)  -  серии
   291104.
       -   Пиона  уклоняющегося  настойка  100  мл,  производства  ОАО
   "Фармацевтическая   фабрика   Санкт-Петербурга",   поставщик    ООО
   "Интеркэр",   показатель   "Описание"  (жидкость   с   хлопьевидным
   осадком) - серии 150505.
       4.  Забракованные  Центром по сертификации и контролю  качества
   лекарственных   средств  Управления  здравоохранения  администрации
   Тамбовской области:
       -  Аджисепт  классический  пастилки N 12,  производства  "Аджио
   Фармацевтикалз  Лтд",  Индия, поставщик  ЗАО  ЦВ  "Протек",  филиал
   "Протек-9",  г.  Тамбов, показатель "Описание"  (часть  пастилок  с
   воздушными  полостями, сколами, выщербленными краями) - серии  LCL-
   5007.
       5.   Забракованные  Центр  сертификации  и  контроля   качества
   лекарственных    средств   Фармацевтического   управления    Ханты-
   Мансийского автономного округа:
       -  Никотиновой  кислоты таблетки 0,05 г N 50, производства  ОАО
   "Ирбитский  химико-фармацевтический  завод",  поставщик   ЗАО   НПК
   "Катрен",  филиал  г.  Тюмень, показатель  "Отклонение  от  средней
   массы" - серии 20105.
       Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
   указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории  с  целью   выявления   перечисленных
   лекарственных  средств  и  проверки их  соответствия  по  указанным
   показателям  качества. В случае соответствия  качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации  в  установленном порядке. При выявлении  несоответствия
   качества    лекарственных   средств   установленным    требованиям,
   соответствующую  информацию следует направлять в  Росздравнадзор  и
   предприятиям-производителям.
   
                                  И.о. руководителя Федеральной службы
                                                             А.С.ЮРЬЕВ