ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          19 августа 2005 г.
                                   
                             N 02-8616/05
                                   
            О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает,  что  на  основании   результатов
   повторного  выборочного контроля, проведенного Институтом  контроля
   лекарственных   средств  ФГУ  "Научный  центр  экспертизы   средств
   медицинского  применения",  образцы препарата  "Сульфацил-натрия  -
   ДИА  глазные  капли  20%  5  мл" серии 03062004,  производства  ЗАО
   "Диафарм",   соответствуют  требованиям  ФСП   42-0176-1659-01   по
   арбитрируемому показателю "Описание".
       Росздравнадзор   не  возражает  против  дальнейшей   реализации
   указанной  серии  данного  препарата, соответствующего  требованиям
   ФСП 42-0176-1659-01 по всем показателям качества.
       Одновременно,  Росздравнадзор  обращает  внимание,  что  партия
   препарата  "Сульфацил-натрия - ДИА глазные капли 20%  5  мл"  серии
   03062004,  производства ЗАО "Диафарм", поставщик ЗАО  ЦВ  "Протек",
   филиал  "Протек-9", забракованная ранее ГУЗ "Центр по  сертификации
   и    контролю    качества    лекарственных    средств    Управления
   здравоохранения  Тамбовской  области"  (письмо  Росздравнадзора  от
   18.02.2005 N 01И-61/05), не соответствует требованиям ФСП  42-0176-
   1659-01   по   показателю  "Описание"  и  не  подлежит   дальнейшей
   реализации.
   
                                  И.о. руководителя Федеральной службы
                                                             А.С.ЮРЬЕВ