ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 августа 2005 г.
N 02И-427/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Мильгамма" раствор для инъекций 2
мл N 5, серии 0407077, на упаковках которого указан производитель
"Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии
0407077, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанной серии фальсифицированного препарата.
И.о. руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.08.2005 г. N 02И-427/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"МИЛЬГАММА" РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 2 МЛ N 5, СЕРИИ 0407077
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Серия и срок годности препарата¦Серия и срок годности препарата ¦
¦на этикетке ампулы нанесены ¦на этикетке ампулы нанесены ¦
¦методом "вжигания" и устойчивы ¦методом печати и легко поддаются¦
¦к истиранию. ¦стиранию. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Этикетка ампулы имеет свечение ¦Этикетка на ампуле не ¦
¦в УФ-свете. ¦флюоресцирует в УФ-свете. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦ ¦Головка ампулы имеет другую ¦
¦ ¦геометрическую форму. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦ ¦Наблюдается несоответствие ¦
¦ ¦размеров вторичной упаковки ¦
¦ ¦размерам ампул, что позволяет им¦
¦ ¦свободно двигаться. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
И.о. руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ
|
