ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 августа 2005 г.
N 02И-428/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской области:
- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций, 1 мл 50 мг/мл,
производства Одесское производственное химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Фарм-СКД",
показатель "Механические включения" - серии 450505.
- Спазмалгон таблетки N 20, производства "Балканфарма-Дупница",
Болгария, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель
"Маркировка" (на вторичной упаковке указана серия 565105) - серии
505105.
- Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные) 5 мл,
производства ООО "Эргофарм", поставщик ЗАО "Протек-18-Саратов",
показатель "Механические включения" - серии 010405.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям.
И.о. руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ
|