ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 августа 2005 г.
N 02И-417/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Церукал" таблетки N 50, серии
4E180A, на упаковках которого указан производитель "АВД.фарма ГмбХ
и Ко.КГ", Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии
4Е180А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанной серии фальсифицированного препарата.
И.о. руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.08.2005 г. N 02И-417/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ЦЕРУКАЛ" ТАБЛЕТКИ N 50, СЕРИИ 4Е180А:
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Фальсифицированный препарат ¦ Оригинальный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Картон вторичной упаковки при ¦Картон вторичной упаковки при ¦
¦УФ-освещении (366 нм) темный. ¦УФ-освещении (366 нм) светлый. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Этикетка на первичной упаковке ¦Этикетка на первичной упаковке ¦
¦УФ-освещении (366 нм) темная. ¦УФ-освещении (366 нм) светлая. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Инструкция по медицинскому ¦Инструкция по медицинскому ¦
¦применению препарата выполнена ¦применению препарата выполнена ¦
¦на более плотной бумаге, меньше¦на тонкой бумаге. ¦
¦по длине и ширине. ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Надпись AWD на верхней части ¦Надпись AWD на верхней части ¦
¦колпачка флакона отличается от ¦колпачка флакона выполнена ¦
¦оригинальной. ¦широкими буквами, на букве W ¦
¦ ¦хорошо видна выступающая ¦
¦ ¦пластмассовая точка. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На вторичной упаковке ¦На вторичной упаковке нанесена ¦
¦отсутствует защитная этикетка с¦защитная этикетка с логотипом ¦
¦логотипом компании "Плива ¦компании "Плива Хрватска д.о.о."¦
¦Хрватска д.о.о." ¦ ¦
L-------------------------------+---------------------------------
И.о. руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ
|
