ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 августа 2005 г.
N 01И-402/05
О СУБСТАНЦИИ "ГЕКСАМЕТИЛЕНТАТРАМИН (УРОТРОПИН)"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития обращает внимание на то, что в обращении на
территории Российской Федерации находится вещество
"Гексаметилентатрамин (Уротропин), субстанция-порошок" серии 1
(дата выпуска - 20.01.2005 г.) производства ООО "НеваРеактив" (г.
Санкт-Петербург). Так как лицензия на производство указанной
субстанции по ФС 42-2488-99 у ООО "НеваРеактив" (г. Санкт-
Петербург) отсутствует, обращаем внимание на недопустимость
использования организациями производителями лекарственных средств
и аптечными учреждениями указанной субстанции для производства и
изготовления лекарственных средств.
Одновременно, Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития обращает внимание
руководителей центров контроля качества (контрольно-аналитических
лабораторий) субъектов Российской Федерации на необходимость
проведения обязательных проверок аптечной сети и лечебно-
профилактических учреждений на подведомственной территории с целью
выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.
В случае выявления в обращении указанного вещества производства
ООО "НеваРеактив" (г. Санкт-Петербург), информация должна быть
направлена в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|