Право
Навигация

 

Реклама




 

 

Ресурсы в тему

 

Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

 

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

 

Рейтинг@Mail.ru


Законодательство Российской Федерации

Архив (обновление)

 

 

КРИТЕРИИ РАСЧЕТА ЗАПАСА ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ И ЛЕЧЕБНЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ПАНДЕМИИ ГРИППА. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ (УТВ. ГЛАВНЫМ ГОСУДАРСТВЕННЫМ САНИТАРНЫМ ВРАЧОМ РФ 04.08.2005 N 0111/148-05)

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


             ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
               ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
                                   
             ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ
            "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГРИППА" РАМН
   
                                                             УТВЕРЖДАЮ
                                               Главный государственный
                                                       санитарный врач
                                                 Российской Федерации,
                                              Руководитель Федеральной
                                             службы по надзору в сфере
                                              защиты прав потребителей
                                               и благополучия человека
                                                          Г.Г.ОНИЩЕНКО
                                          04.08.2005 г. N 01-11/148-05
   
                        КРИТЕРИИ РАСЧЕТА ЗАПАСА
         ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ И ЛЕЧЕБНЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ СУБЪЕКТОВ
            РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ПАНДЕМИИ ГРИППА
                                   
                       МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
   
                         1. Область применения
   
       1.1.   Методические  рекомендации  содержат  критерии   расчета
   потребностей  в  препаратах химиопрофилактики  на  период  пандемии
   гриппа.
       1.2.   Методические  рекомендации  предназначены  для   органов
   управления здравоохранения и органов Федеральной службы по  надзору
   в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
   
                          2. Общие положения
   
       Пандемии гриппа А вызываются вирусами, с радикально измененными
   одним  или  обоими  поверхностными  антигенами,  ответственными  за
   выработку   иммунитета,   и  не  известными   ранее   человеческому
   организму.  Для пандемий гриппа характерно быстрое (в  течение  1-2
   лет)  распространение инфекции по всем контингентам, поражение всех
   возрастных  групп  населения, чрезвычайно высокая заболеваемость  и
   смертность.
       Генофонд   вирусов  гриппа  А  наиболее  полно  представлен   у
   водоплавающих птиц, которые являются природным резервуаром  вирусов
   для  млекопитающих,  включая  человека.  В  связи  с  этим  большую
   тревогу  вызывают эпизоотии птичьего гриппа в странах Юго-Восточной
   Азии,   вызванные  чрезвычайно  патогенным  вирусом   A   H5N1,   и
   участившиеся  эпизоды инфицирования этим вирусом  людей,  приведшие
   только  с  января 2004 г. к 54 летальным исходам из 108 заболевших.
   Вероятность  появления  в  результате  реассортационных   процессов
   нового  варианта  вируса гриппа, способного легко  передаваться  от
   человека к человеку и вызвать массовые заболевания во всех  странах
   -  очередную  пандемию - реально высока. В связи с  этим  в  начале
   2003  г.  Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)  объявила  об
   угрозе пандемии гриппа.
       Не  исключено  также возвращение в активную  циркуляцию  вируса
   гриппа    A   H2N2,   вызвавшего   пандемию   1957-1958    гг.    и
   циркулировавшего  до 1968 г. Люди, рожденные после  1968  г.,  т.е.
   моложе  37  лет,  не  имеют  иммунитета к одному  из  поверхностных
   антигенов - гемагглютинину (Н2). Поэтому вирус гриппа A H2N2  также
   расценивается как возможный этиологический агент будущей пандемии.
       В  новую  пандемию,  по  прогнозам ВОЗ, в  мире  заболеет,  как
   минимум,  25% населения. Экономический ущерб от пандемии  только  в
   США  оценивается  в  166 млрд. долл. (Meltzer M.I.  et  al,  1999).
   Реальность  этой  оценки подтверждается вспышкой SARS  в  Канаде  в
   2002 г. Несмотря на сравнительно небольшое количество заболевших  -
   менее  500  человек  -  их  лечение, профилактика  контактных  лиц,
   карантинные  мероприятия,  трудопотери и  т.п.  составили  1  млрд.
   долл.
       Наиболее   эффективным  способом  ограничения   распространения
   эпидемий    и    пандемии   гриппа   является   защита    населения
   специфическими вакцинами. В случае совпадения вакцинного  штамма  и
   этиологического    агента    эпидемии   (пандемии)    эффективность
   вакцинации достигает 70% и более.
       Успехи в разработке новых технологий, направленные на ускорение
   создания и повышение эффективности противогриппозных вакцин,  таких
   как   производство   вакцин  на  клеточных  культурах,   разработка
   рекомбинантных,  ДНК-вакцин,  пока  не  дали  практике  эффективных
   препаратов.  В  настоящее  время специалистами  предлагаются  меры,
   позволяющие  максимально ускорить процессы  получения  традиционных
   вакцин из пандемического вируса, в том числе:
       -  создание  запасов  посевного  вируса  из  новых  субтипов  -
   кандидатов  в пандемический патоген, что позволит сократить  период
   крупномасштабного производства;
       - использование методов генной инженерии, основанных на приемах
   обратной  транскрипции (reverse genetics),  в  тех  случаях,  когда
   потенциальный  пандемический  штамм  не  размножается   в   куриных
   эмбрионах;
       -  упрощение  критериев  регистрации  пандемических  вакцин,  с
   сохранением гарантии их безопасности и эффективности;
       -  проведение испытаний опытных образцов пандемических вакцин в
   межэпидемический  период для определения дозы и кратности  введения
   препарата и др.
       Вместе  с  тем,  вероятность  выпуска  достаточного  количества
   вакцин  для защиты населения в первую пандемическую волну невелика,
   поэтому  производство  первых  партий  вакцин  с  момента  изоляции
   пандемического  вируса  требует  около  6  месяцев.  На  территорию
   России, как показывает предыдущий опыт, вирус гриппа из стран  Юго-
   Восточной  Азии заносится через 4-5 месяцев после его возникновения
   и  в течение 1-2 месяцев распространяется по всей территории. Кроме
   того,  в  зависимости  от  степени новизны поверхностных  антигенов
   вируса,  потребность  в  вакцине  возрастет  в  3-7  раз,  и  такое
   количество вакцины невозможно будет произвести за указанный срок.
       Поэтому  в  первый  пандемический сезон основным  видом  защиты
   населения будет химиопрофилактика.
   
        3. Характеристика основных противогриппозных препаратов
   
       В  настоящее время для лечения и профилактики гриппа используют
   химиопрепараты, относящиеся к трем классам:
       производные   адамантана  (ремантадин,  альгирем,   амантадин).
   Противовирусный  эффект  этих  препаратов  заключается  в   блокаде
   ионного  канала,  образуемого вирусным белком М2, что  изменяет  pH
   внутри   вириона  и  препятствует  освобождению  рибонуклеопротеина
   вируса и транскрипции генома.
       К  сожалению,  у большинства изолятов вируса H5N1 в  результате
   мутации   в   М-гене,   появилась   резистентность   к   химическим
   препаратам.  Поэтому  в  случае  пандемии,  вызванной  производными
   "птичьего"   вируса,   препараты   ряда   адамантана   будут   мало
   эффективны. С другой стороны, следует отметить, что не все  изоляты
   охарактеризованы   по   чувствительности  к   ремантадину.   Анализ
   первичной  структуры  гена  М2  большого  набора  изолятов  вирусов
   гриппа  птиц  показал, что не более 70% из них содержат  мутацию  в
   положении  31,  детерминирующую  устойчивость  к  этим  препаратам.
   Кроме   того,   данная  мутация  носит  нестабильный   характер   и
   вероятность   возврата   вируса  к   своему   исходному   состоянию
   чувствительности  к  адамантанам весьма велика. Наконец,  поскольку
   мы   точно   не  знаем  свойства  будущего  возбудителя   пандемии,
   ремантадин  и  его  аналоги  остаются препаратами,  запасы  которых
   следует иметь;
       ингибиторы  активности нейраминидазы (озельтамивир  -  тамифлю,
   занамивир).  Препараты  этой  группы ингибируют  функцию  вирусного
   фермента   нейраминидазы,  блокируя  высвобождение  новых  вирусных
   частиц  из  клеток и дальнейшее распространение вируса в организме.
   Препараты  данного класса в настоящее время являются единственными,
   чувствительность  к которым у вирусов "птичьего" гриппа  высока.  В
   целом,  эта  группа препаратов имеет широкий спектр противовирусной
   активности и проявляет высокую активность против вирусов  гриппа  А
   и В.
       В России получил распространение арбидол - представитель класса
   индолов.  Детерминантой чувствительности вируса к арбидолу является
   гемагглютинин.   Арбидол  действует  на  ранней   стадии   вирусной
   репродукции  -  ингибирует  процесс  слияния  вирусной  оболочки  с
   мембранами   эндосом  при  pH  7,4,  приводящий   к   высвобождению
   вирусного  нуклеокапсида  и  началу  транскрипции.  Терапевтическая
   эффективность   этого   препарата   обусловлена   также    и    его
   иммуномодулирующим   интерферониндуцирующим    и    антиоксидантным
   эффектами.  Чувствительность к арбидолу изолятов вируса  H5N1  пока
   мало изучена.
       Для  профилактики  и  лечения  гриппа  в  нашей  стране  широко
   применяются   препараты   интерферона   (ИФН)   и   их   индукторы.
   Многообразие  физиологических  функций  ИФН  делает  их  одним   из
   важнейших   компонентов   врожденного  иммунитета   и   во   многом
   определяет   исход   вирусных  инфекций.   Механизм   их   действия
   заключается    в   избирательном   подавлении   отдельных    этапов
   репродукции  вирусов без существенного нарушения  жизнедеятельности
   клеток   макроорганизма.  Наиболее  распространенными   препаратами
   интерферона  являются рекомбинантные (генноинженерные)  соединения:
   гриппферон, виферон, реаферон.
       К  индукторам интерферона относятся соединения синтетического и
   природного     происхождения.     В     результате     многолетнего
   целенаправленного  скрининга  были  выявлены  и  рекомендованы  для
   практического  применения такие препараты как амиксин,  циклоферон,
   неовир   (низкомолекулярные  синтетические  соединения),   кагоцел,
   ларифан,  ридостин  (природные  соединения).  Большинство  из   них
   показали   эффективность   при  профилактике   и   лечении   острых
   респираторных вирусных инфекций.
       Изолируемые  в  настоящее  время вирусы  птичьего  гриппа  H5N1
   демонстрируют  высокую  устойчивость  к  действию  интерферонов   и
   эффективность использования препаратов интерферона и их  индукторов
   в    качестве   лечебных   сомнительна.   Вместе   с    тем,    как
   профилактическое   средство   в   силу   активации   интерлейкинов,
   макрофагов,  усиления  фагоцитоза и других функций  неспецифической
   защиты организма эти препараты показаны.
   
        4. Критерии расчета запаса препаратов на период первого
                         пандемического сезона
   
       При расчете запасов препаратов, необходимых для профилактики  и
   лечения  гриппа  в  первую пандемическую волну,  следует  учитывать
   следующие факторы:
       - численность населения в субъектах Российской Федерации;
       - возрастная структура населения в субъектах;
       - прогнозируемая заболеваемость в различных возрастных группах;
       -    численность   групп   риска   инфицирования   и    порядок
   приоритетности их защиты;
       - возрастные пороги использования препаратов;
       - продолжительность курса профилактики;
       - стоимость препаратов.
   
        Численность населения в субъектах, возрастная структура
   
       В  2002  г.  была проведена перепись населения России,  которая
   дает  точные представления о численности населения и его возрастной
   структуре (http://www.perepis2002.ru).
       Для  расчета  потребностей  субъекта  Российской  Федерации   в
   лечебных   и  профилактических  препаратах,  помимо  общероссийских
   показателей,  необходимо иметь сведения о численности и  возрастном
   составе  населения  в регионе, поскольку местные  показатели  могут
   значительно отличаться от среднероссийских.
   
     Прогнозируемая заболеваемость в различных возрастных группах
   
       Прогнозируя   заболеваемость  в  предстоящую  пандемию,   можно
   исходить   из  опыта  последних  пандемий,  который  показал,   что
   заболеваемость в различных возрастных группах населения  составляла
   18-53%  (рис.  1).  Кроме этого, существуют  математические  модели
   развития   пандемии   в  отдельных  странах.  Так,   по   прогнозам
   американских    специалистов,   заболеваемость   среди    населения
   различного  возраста в США составит 21-62% (табл. 1), смертность  -
   5,8%.
   
         Рис. 1. Заболеваемость в различных возрастных группах
        населения крупного города (Ленинград) в период пандемий
                            гриппа (на 100)
   
   60 ¬
      ¦  ----¬
      ¦  ¦<1>¦
   50 +  ¦   ¦
      ¦  ¦   ¦           ----¬
      ¦  ¦   ¦           ¦<1>¦
   40 +  ¦   ¦           ¦   ¦
      ¦  ¦   ¦           ¦   ¦
      ¦  ¦   ¦           ¦   ¦
   30 +  ¦   +---¬       ¦   ¦
      ¦  ¦   ¦<2>¦       ¦   ¦                           ----¬
      ¦  ¦   ¦   ¦       ¦   +---¬                       ¦<1>¦
   20 +  ¦   ¦   ¦       ¦   ¦<2>¦       ----¬           ¦   ¦
      ¦  ¦   ¦   ¦       ¦   ¦   ¦       ¦<1>+---¬       ¦   +---¬
      ¦  ¦   ¦   ¦       ¦   ¦   ¦       ¦   ¦<2>¦       ¦   ¦<2>¦
   10 +  ¦   ¦   ¦       ¦   ¦   ¦       ¦   ¦   ¦       ¦   ¦   ¦
      ¦  ¦   ¦   ¦       ¦   ¦   ¦       ¦   ¦   ¦       ¦   ¦   ¦
      ¦  ¦   ¦   ¦       ¦   ¦   ¦       ¦   ¦   ¦       ¦   ¦   ¦
    0 +--+---+---+---T---+---+---+---T---+---+---+---T---+---+---+--¬
           0-2 года      3-14 лет     15 лет и старше  Все население
   
   --------------------------------
       <1> 1957 (H2N2).
       <2> 1969 (H3N2).
   
                                                               Табл. 1
   
           Прогнозируемый уровень заболеваемости в пандемию
                  гриппа (Ira M. Longini et al, 2004)
   
   --------------------------------T--------------------------------¬
   ¦     Контингенты (возраст)     ¦         Заболеваемость         ¦
   ¦                               +-----------------T--------------+
   ¦                               ¦        %        ¦   д и <*>    ¦
   ¦                               ¦                 ¦              ¦
   +-------------------------------+-----------------+--------------+
   ¦             дети              ¦                 ¦              ¦
   +-------------------------------+-----------------+--------------+
   ¦0-4 лет                        ¦       36        ¦    28.46     ¦
   +-------------------------------+-----------------+--------------+
   ¦5-18 лет                       ¦       62        ¦    57.67     ¦
   +-------------------------------+-----------------+--------------+
   ¦           взрослые            ¦                 ¦              ¦
   +-------------------------------+-----------------+--------------+
   ¦19-64 года                     ¦       25        ¦    21.28     ¦
   +-------------------------------+-----------------+--------------+
   ¦>= 65 лет                      ¦       21        ¦    15.27     ¦
   +-------------------------------+-----------------+--------------+
   ¦Всего:                         ¦       33        ¦    30.37     ¦
   L-------------------------------+-----------------+---------------
   
   --------------------------------
       <*> д и - доверительный интервал при Р = 95%.
   
                 Численность групп риска инфицирования
   
       К контингентам высокого риска инфицирования обычно относят:
       -  школьников  и  учащихся  средних специализированных  учебных
   заведений (возрастные группы 7-14 и 15-17 лет);
       - медицинский персонал лечебных учреждений;
       -    работников   транспорта,   учебных   заведений   и   сферы
   обслуживания.
       Сюда  же следует отнести воинские подразделения, размещенные  в
   казармах.
       К   контингентам  высокого  риска  неблагоприятных  последствий
   заболевания гриппом относят:
       - детей в возрасте 0-6 лет;
       - взрослых в возрасте старше 60 лет;
       - лиц с хроническими соматическими заболеваниями, независимо от
   возраста.
       Стратегия  защиты  населения  в  период  пандемии  должна  быть
   направлена  на сохранение жизнедеятельности социальных  структур  и
   предотвращение  смертельных исходов от  гриппа  и  его  осложнений.
   Исходя   из   этого,  первоочередной  защите  подлежит  медицинский
   персонал,   работающий  непосредственно  с  больными   или   высоко
   заразным    инфекционным    материалом    (персонал    инфекционных
   стационаров,   поликлиник,  бригад  скорой  помощи,   эпидемиологи,
   вирусологи).   При  высокой  одномоментной  заболеваемости   велика
   вероятность дезорганизации хозяйственной и социальной жизни.  Ввиду
   этого,  следует также проводить профилактику гриппа среди категории
   работников,  обеспечивающих  жизнедеятельность  региона,   например
   службы общественного порядка, транспорта и т.п.
       Обязательной   защите  подлежат  контингенты   высокого   риска
   осложнений  гриппа,  особенно дети 0-6  лет,  т.к.  на  эти  группы
   населения  приходится  наибольшее  число  смертельных  исходов   от
   гриппа  и  его  осложнений. Следует заранее определить  численность
   этих  контингентов  в  регионе  и порядок  распределения  вакцин  и
   других средств защиты среди них.
       В  настоящее  время,  в  связи с эпизоотиями  птичьего  гриппа,
   группой    высокого    риска   заболевания    являются    работники
   птицеводческих  хозяйств, а также комбинатов  по  переработке  мяса
   птиц,  особенно расположенные в Дальневосточном регионе и Восточной
   Сибири.  В  настоящее время необходимо иметь запас  химиопрепаратов
   для  лечения  заболевших  "птичьим" гриппом  и  профилактики  среди
   контактных лиц по эпидемическим показаниям в этих хозяйствах.
   
              Возрастные пороги использования препаратов
   
       При   расчете   запасов   химиопрепаратов   следует   учитывать
   возрастные   пороги   их   использования   (табл.   2),   а   также
   продолжительность курса химиопрофилактики. В табл.  2  представлены
   основные  препараты, запасы которых целесообразно иметь  на  случай
   пандемии.
       Наименьший выбор препаратов существует для профилактики  гриппа
   у  детей  в  возрасте до 1 года. При отсутствии штаммоспецифической
   вакцины  маленьким детям разрешено применение только рекомбинантных
   интерферонов.   Рекомендуемая  продолжительность  профилактического
   курса  -  около  2-х  недель.  Таким  образом,  детям  до  1   года
   профилактику  гриппа  следует  проводить  только  по  эпидемическим
   показаниям  в очагах инфекции пока существует опасность  заражения.
   С  1-2  лет  возможно также применение этиотропных химиопрепаратов.
   Применение  озельтамивира показано в настоящее  время  детям  с  12
   лет.
   
                                                               Табл. 2
   
          Возрастные пороги применения и примерная стоимость
              основных химиопрепаратов для профилактики и
                     превентивного лечения гриппа
   
   --------------T-------------T----------------------T-------------¬
   ¦  Препарат   ¦ Возрастной  ¦Профилактическая доза ¦  Примерная  ¦
   ¦             ¦    порог    ¦      в  сутки        ¦  стоимость  ¦
   ¦             ¦             ¦                      ¦  упаковки   ¦
   +-------------+-------------+----------------------+-------------+
   ¦                          Химиопрепараты                        ¦
   +-------------T-------------T----------------------T-------------+
   ¦озельтамивир ¦с 12 лет     ¦75 мг                 ¦800 руб.     ¦
   ¦(тамифлю)    ¦             ¦                      ¦(10 капсул)  ¦
   +-------------+-------------+----------------------+-------------+
   ¦ремантадин   ¦с 7 лет      ¦50 мг                 ¦15 руб.      ¦
   ¦             ¦             ¦                      ¦(20 табл.)   ¦
   +-------------+-------------+----------------------+-------------+
   ¦альгирем     ¦с 1 года     ¦10-15 мг              ¦80 руб.      ¦
   ¦             ¦             ¦                      ¦(100 мл)     ¦
   +-------------+-------------+----------------------+-------------+
   ¦арбидол      ¦с 2 лет      ¦0,05-0,2 мг           ¦80 руб.      ¦
   ¦             ¦             ¦                      ¦(10 табл.)   ¦
   +-------------+-------------+----------------------+-------------+
   ¦                          Препараты ИФН                         ¦
   +-------------T-------------T----------------------T-------------+
   ¦Гриппферон   ¦с момента    ¦1-3 капли i/n         ¦80 руб.      ¦
   ¦             ¦рождения     ¦                      ¦(10 мл)      ¦
   +-------------+-------------+----------------------+-------------+
   ¦Виферон      ¦с момента    ¦0,15 мг per rectum    ¦164 руб.     ¦
   ¦             ¦рождения     ¦                      ¦(10 супп.    ¦
   ¦             ¦             ¦                      ¦рект.)       ¦
   +-------------+-------------+----------------------+-------------+
   ¦                          Индукторы ИФН                         ¦
   +-------------T-------------T----------------------T-------------+
   ¦Циклоферон   ¦с 4 лет      ¦0,15 мг per os        ¦70 руб.      ¦
   ¦             ¦             ¦                      ¦(10 табл.)   ¦
   +-------------+-------------+----------------------+-------------+
   ¦Амиксин      ¦с 7 лет      ¦0,125 г               ¦760 руб.     ¦
   ¦             ¦             ¦1 раз в неделю per os ¦(10 табл.)   ¦
   L-------------+-------------+----------------------+--------------
   
                 Продолжительность курса профилактики
   
       Оптимальная  продолжительность химиопрофилактики  гриппа  среди
   населения  составляет,  как видно из рис. 2, восьминедельный  курс,
   который  практически  не позволяет развиться вспышке  в  популяции.
   Химиопрофилактика  в  течение  4-х недель  среди  80%  популяции  в
   период  эпидемии,  по  расчетам  I.M.  Longini  et  al  (2004  г.),
   сокращает  заболеваемость в 4,5 раза, смертность - в 5  раз.  Общая
   расчетная   эффективность   (79%)  сопоставима   с   эффективностью
   вакцинации  50%  популяции (77%). Следует отметить, что  применение
   химиопрепаратов  с  профилактической целью  даже  в  течение  одной
   недели  сокращает  заболеваемость и смертность среди  населения  на
   одну треть.
       Одним   из   условий   адекватного  расчета   запасов   средств
   профилактики гриппа является определение тактики защиты  населения.
   Возможны три варианта тактики:
       1.   Защита  70-80%  всего  населения  в  течение  6-8  недель.
   Применение   химиопрепаратов  начинается   с   момента   объявления
   эпидемии в городе, районе. Эта схема является оптимальной.
       2.    Профилактика   только   в   группах   повышенного   риска
   инфицирования  и  неблагоприятных последствий заболевания  гриппом.
   Продолжительность   профилактики  определяется   эпидемиологической
   ситуацией в населенном пункте.
       3.  Защита медицинского персонала и работников других  жизненно
   важных   служб,   а   также   проведение  экстренной   профилактики
   контактных  лиц  в  очагах  гриппа  (детских  дошкольных,  школьных
   коллективах,  казармах, общежитиях, домашних очагах  и  т.п.).  Эти
   минимальные меры по защите населения необходимо проводить даже  при
   ограниченных средствах.
   
         Рис. 2 Типовая стохастическая модель эпидемии гриппа
                      (Longini I.M. et al, 2004)
                                   
                        Рисунок не приводится.
   
                         Стоимость препаратов
   
       Фактором, определяющим во многом объем запаса препаратов и  его
   качество   является  стоимость  препаратов,  что   связано   с   их
   производством   или   отсутствием  такового  в  России.   Примерная
   стоимость рекомендуемых препаратов приведена в табл. 2.
       Определяя объем денежных средств, выделяемых на создание запаса
   противовирусных   препаратов  для  профилактики   гриппа,   следует
   учитывать,  что  лечение  одной трети  населения,  предположительно
   вовлеченной  в пандемию, потребует значительно больше  медикаментов
   по  количеству, и по ассортименту, и будет в несколько раз  дороже,
   чем   затраты  на  профилактику  заболеваний.  Кроме  этого,  будет
   нанесен  значительный  ущерб здоровью населению.  В  табл.  3  дано
   предположительное   количество  основных   лекарственных   средств,
   необходимых для лечения заболевших среди 1 млн. населения.
   
                                                               Табл. 3
   
         Количество основных средств, необходимых для лечения
    больных гриппом (при расчетной заболеваемости 332 тыс. человек
                         на 1 млн. населения)
   
   -----------------T----------------T----------------T-------------¬
   ¦   Класс        ¦  Наименование  ¦ Форма выпуска  ¦ Потребность ¦
   +----------------+----------------+----------------+-------------+
   ¦этиотропные     ¦озельтамивир    ¦капс.           ¦1000000 капс.¦
   ¦                +----------------+----------------+-------------+
   ¦                ¦ремантадин      ¦таб.            ¦187,5 кг     ¦
   ¦                ¦                ¦                ¦             ¦
   ¦                ¦----------------+----------------+-------------+
   ¦                ¦альгирем        ¦сироп           ¦1470 л       ¦
   ¦                ¦                ¦                ¦             ¦
   ¦                +----------------+----------------+-------------+
   ¦                ¦арбидол         ¦таб.            ¦432,5 кг     ¦
   ¦                ¦                ¦                ¦             ¦
   +----------------+----------------+----------------+-------------+
   ¦                ¦рибавирин       ¦таб.            ¦150 кг       ¦
   ¦                ¦(рибамидил)     ¦                ¦             ¦
   ¦                +----------------+----------------+-------------+
   ¦                ¦циклоферон      ¦таб.            ¦535000 таб.  ¦
   ¦                ¦                ¦                ¦             ¦
   ¦                +----------------+----------------+-------------+
   ¦                ¦виферон 1       ¦свечи           ¦6000 уп. по  ¦
   ¦                ¦                ¦                ¦10 св.       ¦
   ¦                +----------------+----------------+-------------+
   ¦                ¦гриппферон      ¦капли (фл. 10   ¦188000       ¦
   ¦                ¦                ¦мл)             ¦флаконов     ¦
   +----------------+----------------+----------------+-------------+
   ¦симптоматические¦парацетомол     ¦таб., раствор   ¦20000 таб.;  ¦
   ¦и               ¦                ¦                ¦287,5 л      ¦
   ¦патогенетические¦                ¦                ¦             ¦
   ¦                ¦                ¦                ¦             ¦
   ¦                +----------------+----------------+-------------+
   ¦                ¦парацетомол     ¦таб.            ¦520 кг       ¦
   ¦                ¦(эффералган,    ¦                ¦             ¦
   ¦                ¦фервекс и др.)  ¦                ¦             ¦
   ¦                +----------------+----------------+-------------+
   ¦                ¦панадол         ¦суспензия       ¦480 л        ¦
   ¦                ¦                ¦                ¦             ¦
   ¦                +----------------+----------------+-------------+
   ¦                ¦нурофен детский ¦суспензия       ¦469 л        ¦
   ¦                ¦                ¦                ¦             ¦
   ¦                +----------------+----------------+-------------+
   ¦                ¦найз (нимесулид)¦таб., суспензия ¦601 кг;      ¦
   ¦                ¦                ¦                ¦187,5 л      ¦
   ¦                +----------------+----------------+-------------+
   ¦                ¦ибупрофен       ¦драже           ¦360 кг       ¦
   ¦                ¦                ¦                ¦             ¦
   ¦                +----------------+----------------+-------------+
   ¦                ¦сосудосуживающие¦капли           ¦3151 л       ¦
   ¦                ¦(називин,       ¦                ¦             ¦
   ¦                ¦нафтизин и др.) ¦                ¦             ¦
   ¦                +----------------+----------------+-------------+
   ¦                ¦но-шпа          ¦ампулы          ¦163170 ампул ¦
   ¦                ¦                ¦                ¦             ¦
   ¦                +----------------+----------------+-------------+
   ¦                ¦седуксен        ¦ампулы          ¦113430 ампул ¦
   ¦                ¦                ¦                ¦             ¦
   +----------------+----------------+----------------+-------------+
   ¦антибиотики     ¦макролиды       ¦таб., суспензия ¦202000 таб.; ¦
   ¦                ¦                ¦                ¦2,5 кг       ¦
   ¦                +----------------+----------------+-------------+
   ¦                ¦амоксициллин    ¦таб., суспензия ¦302000 таб.; ¦
   ¦                ¦                ¦                ¦8,25 кг      ¦
   ¦                +----------------+----------------+-------------+
   ¦                ¦цефалоспорины   ¦таб., ампулы    ¦101000 таб.; ¦
   ¦                ¦                ¦                ¦215,5 кг     ¦
   ¦                +----------------+----------------+-------------+
   ¦                ¦аминогликозиды  ¦ампулы          ¦14700 кг     ¦
   ¦                ¦                ¦                ¦             ¦
   ¦                +----------------+----------------+-------------+
   ¦                ¦фторхинолоны    ¦таб., ампулы    ¦65 кг, 14 кг ¦
   ¦                ¦                ¦                ¦             ¦
   L----------------+----------------+----------------+--------------
   
         5. Примеры расчета запасов вакцин и других препаратов
           для защиты населения от гриппа в период пандемии
   
                                                               Табл. 4
   
             Расчет объемов вакцин против гриппа на город
            с населением в 1 млн. человек в период пандемии
                     (на примере Санкт-Петербурга)
   
   ----T------------T----------------T------------T-----------T--------------------¬
   ¦ N ¦Контингенты ¦  численность   ¦ плановый % ¦число лиц, ¦ возрастные пороги  ¦
   ¦п/п¦ (возраст)  ¦     групп      ¦   охвата   ¦подлежащих ¦     применения     ¦
   ¦   ¦            ¦                ¦иммунизацией¦иммунизации¦отечественных вакцин¦
   ¦   ¦            ¦                ¦            ¦(число доз)¦ и метод иммунизации¦
   ¦   ¦            +-------T--------+            ¦           +-----T-------T------+
   ¦   ¦            ¦   %   ¦  абс.  ¦            ¦           ¦ ИГВ ¦Гриппол¦ ЖГВ  ¦
   ¦   ¦            ¦       ¦        ¦            ¦           ¦     ¦       ¦      ¦
   +---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
   ¦   ¦    ДЕТИ    ¦       ¦        ¦                                             ¦
   +---+------------+-------+--------+---------------------------------------------+
   ¦1. ¦0-6 мес.    ¦  0,4  ¦   4000 ¦               не прививаются                ¦
   +---+------------+-------+--------+------------T-----------T-----T-------T------+
   ¦2. ¦6 мес.-     ¦  1,8  ¦  18000 ¦     50     ¦    9000   ¦     ¦п/э    ¦      ¦
   ¦   ¦2 г. 11 мес.¦       ¦        ¦            ¦           ¦     ¦       ¦      ¦
   +---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
   ¦3. ¦3-6 лет     ¦  2,9  ¦  29000 ¦     70     ¦   20300   ¦и/н  ¦п/э    ¦и/н   ¦
   +---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
   ¦4. ¦7-14 лет    ¦  7,8  ¦  78000 ¦     70     ¦   54600   ¦и/н  ¦п/э    ¦и/н   ¦
   +---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
   ¦   ¦  ВЗРОСЛЫЕ  ¦       ¦        ¦            ¦           ¦     ¦       ¦      ¦
   +---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
   ¦5. ¦15-17 лет   ¦  4,5  ¦  45000 ¦     70     ¦   31500   ¦п/э  ¦п/э    ¦и/н   ¦
   +---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
   ¦6. ¦18-59 лет   ¦ 62,6  ¦ 626000 ¦     70     ¦  438200   ¦п/э  ¦п/э    ¦и/н   ¦
   +---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
   ¦7. ¦старше 60   ¦ 20,0  ¦ 200000 ¦     70     ¦  140000   ¦п/э  ¦п/э    ¦и/н   ¦
   ¦   ¦лет         ¦       ¦        ¦            ¦           ¦     ¦       ¦      ¦
   +---+------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+------+
   ¦ВСЕГО           ¦  100  ¦1000000 ¦            ¦  693600   ¦     ¦       ¦      ¦
   L----------------+-------+--------+------------+-----------+-----+-------+-------
   
       Примечание: и/н - интраназально, п/э - параэнтерально
   
       Вакцинопрофилактика в период пандемии имеет две особенности:
       1.  Однократная иммунизация, вероятно, не приведет к  выработке
   надежного   иммунитета,  следовательно  будет  показана  двукратная
   прививка.  Расчетное  число доз вакцины следует  удвоить.  В  нашем
   примере  потребность  в  вакцинах на  1  млн.  жителей  составит  -
   1387200 доз.
       2.  В  период  активной  циркуляции  особо  патогенного  вируса
   иммунизация   населения   живыми  вакцинами,   по   мнению   многих
   специалистов,  может  быть  достаточно  опасной  из-за  возможности
   контаминации  реассортанта  (вакцинного штамма)  высокопродуктивным
   штаммом-донором,  т.е.  эпидемически актуальным  вирусом.  В  таком
   случае вакцинация приведет к распространению опасной инфекции.  Для
   исключения  этого  явления  необходим  тщательный  контроль  партий
   вакцин,  анализ  высокопродуктивных  реассортантов  в  полимеразной
   цепной реакции при использовании специфических праймеров для  генов
   штамма-донора.
   
                                                               Табл. 5
   
          Расчет объемов основных препаратов для профилактики
           и превентивного лечения гриппа в период пандемии
              при 50% охвате населения в течение 2 недель
                (расчет на население в 1 млн. человек.
             Возрастная структура та же, что и в табл. 4)
   
   ----T-----------T--------T---------------------------------------------------------¬
   ¦ N ¦Контингенты¦Число   ¦             Препараты (количество упаковок)             ¦
   ¦п/п¦           ¦лиц,    ¦                                                         ¦
   ¦   ¦           ¦подлежа-¦                                                         ¦
   ¦   ¦           ¦щих     ¦                                                         ¦
   ¦   ¦           ¦неспеци-¦                                                         ¦
   ¦   ¦           ¦фической¦                                                         ¦
   ¦   ¦           ¦профи-  ¦                                                         ¦
   ¦   ¦           ¦лактике ¦                                                         ¦
   ¦   ¦           ¦(тыс.   ¦                                                         ¦
   ¦   ¦           ¦чел.)   ¦                                                         ¦
   ¦   ¦           ¦        +----------T----------T--------T-------T----------T-------+
   ¦   ¦           ¦        ¦озельтами-¦ремантадин¦альгирем¦арбидол¦гриппферон¦амиксин¦
   ¦   ¦           ¦        ¦вир <*>   ¦          ¦  <*>   ¦  <*>  ¦          ¦  <*>  ¦
   +---+-----------+--------+----------+----------+--------+-------+----------+-------+
   ¦   ¦Дети:      ¦        ¦          ¦          ¦        ¦       ¦          ¦       ¦
   ¦1. ¦0-2 лет    ¦  11,0  ¦          ¦          ¦  3000  ¦  6000 ¦   5000   ¦       ¦
   ¦   ¦           ¦        ¦          ¦          ¦(с 1    ¦(с 2-х ¦          ¦       ¦
   ¦   ¦           ¦        ¦          ¦          ¦года)   ¦лет)   ¦          ¦       ¦
   ¦2. ¦3-6 лет    ¦  14,5  ¦          ¦          ¦  4500  ¦ 10500 ¦   4500   ¦       ¦
   ¦   ¦           ¦        ¦          ¦          ¦        ¦       ¦          ¦       ¦
   ¦3. ¦7-14 лет   ¦  39,0  ¦   13500  ¦  10000   ¦        ¦ 22500 ¦   5000   ¦       ¦
   ¦   ¦           ¦        ¦(с 12 лет)¦          ¦        ¦       ¦          ¦       ¦
   ¦4. ¦15-17 лет  ¦  22,5  ¦    7500  ¦   5000   ¦        ¦ 17250 ¦   2000   ¦       ¦
   ¦   ¦           ¦        ¦          ¦          ¦        ¦       ¦          ¦       ¦
   ¦   ¦Взрослые:  ¦        ¦          ¦          ¦        ¦       ¦          ¦       ¦
   ¦5. ¦18-59 лет  ¦ 313,0  ¦   94500  ¦  50000   ¦        ¦225000 ¦          ¦ 10000 ¦
   ¦   ¦           ¦        ¦          ¦          ¦        ¦       ¦          ¦       ¦
   ¦6. ¦старше 60  ¦ 100,0  ¦   15000  ¦  40000   ¦        ¦ 60000 ¦          ¦  2000 ¦
   ¦   ¦лет        ¦        ¦          ¦          ¦        ¦       ¦          ¦       ¦
   +---+-----------+--------+----------+----------+--------+-------+----------+-------+
   ¦ВСЕГО:         ¦ 500,0  ¦  130500  ¦ 105000   ¦  7500  ¦341250 ¦  16500   ¦ 12000 ¦
   L---------------+--------+----------+----------+--------+-------+----------+--------
   
   --------------------------------
       <*>  Для  2-х  недельного  курса  профилактики  на  1  человека
   требуется  1,5 упаковки. Количество препарата в одной упаковке  см.
   в табл. 2.
   
   

<<< Назад

 
Реклама

Новости


Реклама

Новости сайта Тюрьма


Hosted by uCoz