ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 августа 2005 г.
N 01И-389/05
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЯМИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества
лекарств:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Цефотаксим порошок 1 г, производства "Promed Exports Pvt.
Ltd, manufactured by Adore Pharmaceuticals Pvt. Ltd", Индия,
поставщик ЗАО НПК "Катрен" показатели: "Прозрачность раствора",
"Упаковка" (этикетки на флаконах отклеены) - серии А-03-199.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Читинской области:
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания [апельсиновые] N 12,
производства "Shreya Life Sciences Pvt. Ltd", Индия, поставщик ЗАО
"Сиа Интернейшнл", Иркутск, показатель "Описание" (поверхность
таблеток неровная, поверхность растрескавшаяся ) - серии О-120.
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания [апельсиновые] N 12,
производства "Shreya Life Sciences Pvt. Ltd", Индия, поставщик ООО
"Аптека-Холдинг", показатель "Описание" (поверхность таблеток
неровная, растрескавшаяся, со сколами и воздушными полостями ) -
серии О-10001.
- Суприма - ЛОР таблетки для рассасывания [лимонные] N 12,
производства "Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.", Индия, поставщик
ООО "Аптека-Холдинг", показатель "Описание" (поверхность таблеток
неровная, растрескавшаяся, со сколами и воздушными полостями ) -
серии L-120.
- Суприма - ЛОР таблетки для рассасывания [клубника] N 12,
производства "Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.", Индия, поставщик
ООО "Морон", показатель "Описание" (поверхность таблеток неровная,
растрескавшаяся, со сколами и воздушными полостями) - серии S-108.
3. Забракованные ГУЗ "Архангельский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Календулы настойка, производства ОАО "Московская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал
"Протек-38", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии
100304.
4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Кировской области":
- Трависил, таблетки для рассасывания [лимонные] N 16,
производства "Plethico Pharmaceuticals Ltd.", Индия, поставщик
КОГУП "Аптечный склад", показатель "Описание" (таблетки влажные и
липкие, часть таблеток со сколами по краям) - серии 4023.
5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Нурофен таблетки шипучие 200 мг, производства "I-Pharma
Trento S.p.A.", Италия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатели
"Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными
краями), "Маркировка" (указаны условия хранения: "Хранить при
температуре не выше 25 град. С", по НД д.б. "В хорошо закрытой
упаковке, в сухом месте, при температуре не выше 25 град. С") -
серии 041271.
- Нурофен таблетки шипучие 200 мг, производства "I-Pharma
Trento S.p.A.", Италия, поставщик ЗАО "Трэдифарм-К", показатели
"Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными
краями), "Маркировка" (указаны условия хранения: "Хранить при
температуре не выше 25 град. С", по НД д.б. "В хорошо закрытой
упаковке, в сухом месте, при температуре не выше 25 град. С") -
серии 040833.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует, что предприятиями-
производителями принято решение об отзыве указанных серий
перечисленных лекарственных средств полностью.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
