ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 августа 2005 г.
N 01И-385/05
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества
лекарств:
1. Забракованные ГУЗ "Республиканский Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения,
социального развития и спорта " Республики Карелия:
Беллалгин таблетки, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик
ЗАО "Сиа Интернейшнл - Санкт-Петербург", показатель "Описание"
(при вскрытии упаковки таблетки крошатся) - серии 50305.
2. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" г. Новосибирска:
Солодки сироп 100 г, производства ЗАО "Ярославская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Нитек Медикал"
показатель "Описание" (сироп с осадком) - серии 651104.
3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
Дермозолон мазь 5 г, производства "Gedeon Richter Ltd".,
Венгрия, поставщик ООО "Интеркэр" показатель "Описание" (мазь
неоднородная по цвету от светло- желтого до желтого цвета) - серии
G49026B.
Дермозолон мазь 5 г, производства "Gedeon Richter Ltd".,
Венгрия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Краснодар ", показатель
"Описание" (мазь неоднородная по цвету от светло-желтого до
желтого цвета) - серии G5104DA.
4. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
Крапивы листья 50 г, производства ЗАО "Фирма "Здоровье",
поставщик ЗАО ЦВ "Протек-14" филиал, показатели: "Других частей
крапивы", "Микробиологическая чистота" - серии 041104.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует, что предприятиями-
производителями принято решение о приостановлении реализации
перечисленных лекарственных средств, поставка которых осуществлена
указанными поставщиками.
Одновременно, Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития обращает внимание
руководителей центров контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения
обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических
учреждений на подведомственной территории с целью выявления
перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по
указанным показателям качества. В случае соответствия качества
требованиям нормативной документации лекарственные средства
подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным
требованиям, соответствующую информацию следует направлять в
Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|