ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
26 июля 2005 г.
N 1607-Пр/05
О ВВЕДЕНИИ В РАБОТУ СИСТЕМЫ ДОБРОВОЛЬНОЙ
СЕРТИФИКАЦИИ УСЛУГ ПО САНАТОРНО-КУРОРТНОМУ ЛЕЧЕНИЮ
На основании Федерального закона Российской Федерации от 27
декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании", в
соответствии с Правилами функционирования системы добровольной
сертификации услуг по санаторно-курортному лечению Росздравнадзора
(регистр. N РОСС RU.0213.04ЛК00 в реестре зарегистрированных
систем добровольной сертификации Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии) и в целях повышения
качества услуг по санаторно-курортному лечению, приказываю:
1. Утвердить Временный порядок проведения сертификации услуг в
системе добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному
лечению, в том числе формы основных документов, применяемых в
Системе.
2. Утвердить Временный порядок ведения реестра сертификатов
соответствия Системы добровольной сертификации услуг по санаторно-
курортному лечению.
3. Начальнику Управления государственного контроля качества
медико-социальной помощи населению (А.С.Карпову) подготовить план
работы по введению Системы добровольной сертификации услуг по
санаторно-курортному лечению до 10 августа 2005 г.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития А.С.Юрьева.
Руководитель
Р.У.ХАБРИЕВ
УТВЕРЖДЕН
приказом
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития от
26.07.2005 г. N 1607-Пр/05
ВРЕМЕННЫЙ ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ УСЛУГ В СИСТЕМЕ
ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ УСЛУГ ПО САНАТОРНО-КУРОРТНОМУ
ЛЕЧЕНИЮ, В ТОМ ЧИСЛЕ ФОРМЫ ОСНОВНЫХ ДОКУМЕНТОВ,
ПРИМЕНЯЕМЫХ В СИСТЕМЕ
1. РАЗРАБОТАН: Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития, ОАО "Всероссийский научно-
исследовательский институт сертификации" совместно с АНОО
"Институт социального страхования"
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ 26 июля 2005 г.
3. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Настоящий документ и другие документы Системы добровольной
сертификации услуг по санаторно-курортному лечению не могут быть
полностью или частично воспроизведены, тиражированы и
распространены в качестве официального издания без разрешения
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития.
1. ВВЕДЕНИЕ
Настоящий документ разработан и утвержден для организации и
проведения добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному
лечению в Системе добровольной сертификации услуг по санаторно-
курортному лечению (далее - Система).
Порядок проведения сертификации услуг в Системе разработан в
соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ
"О техническом регулировании" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2002, ч. 1, N 52, ст. 5140), "Правилами
сертификации работ и услуг в Российской Федерации", утвержденными
постановлением Госстандарта России от 5 августа 1997 г. N 17 и
зарегистрированными Минюстом России 3 апреля 1998 г.,
регистрационный N 1502, "Правилами функционирования Системы
добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению",
утвержденными Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и является
основополагающим документом Системы добровольной сертификации
услуг по санаторно-курортному лечению.
Документ предназначен для применения участниками Системы,
органами по сертификации в рамках Системы добровольной
сертификации услуг по санаторно-курортному лечению.
2. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
2.1. Сертификацию услуг по санаторно-курортному лечению
проводят органы по сертификации, уполномоченные в установленном
порядке на проведение работ в Системе добровольной сертификации
услуг по санаторно-курортному лечению.
2.2. Объектами сертификации в Системе являются услуги по
санаторно-курортному лечению, оказываемые юридическими лицами на
территории Российской Федерации.
2.3. При проведении сертификации оцениваются характеристики
услуг по санаторно-курортному лечению, на соответствие
требованиям, установленным в национальных и отраслевых стандартах,
международных документах и документах, определенных заявителем.
2.4. Процедуры работ по сертификации должны обеспечивать
соблюдение конфиденциальности информации, составляющей
коммерческую тайну организации-заявителя.
3. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ
3.1. Добровольная сертификация услуг по санаторно-курортному
лечению, проводится в соответствии с "Правилами сертификации работ
и услуг в Российской Федерации", утвержденными постановлением
Госстандарта России от 5 августа 1997 г. N 17 и
зарегистрированными Минюстом России 3 апреля 1998 г.,
регистрационный N 1502, утвержденными по одной из схем, указанных
в п. 3.1.1.
3.1.1. Применяемые схемы сертификации услуг по санаторно-
курортному лечению, представлены в таблице:
------T----------------T------------------T----------------------¬
¦Номер¦ Оценка ¦ Проверка ¦ Инспекционный ¦
¦схемы¦ выполнения ¦ (испытания) ¦ контроль ¦
¦ ¦работ, оказания ¦результатов работ ¦ сертифицированных ¦
¦ ¦ услуг ¦ и услуг ¦ работ и ¦
¦ ¦ ¦ ¦ услуг ¦
+-----+----------------+------------------+----------------------+
¦ 1 ¦Оценка качества ¦Проверка ¦Контроль качества ¦
¦ ¦исполнителя ¦(испытания) ¦исполнителя работ и ¦
¦ ¦работ и услуг ¦результатов работ ¦услуг ¦
¦ ¦ ¦и услуг ¦ ¦
+-----+----------------+------------------+----------------------+
¦ 2 ¦Оценка процесса ¦Проверка ¦Контроль процесса ¦
¦ ¦выполнения ¦(испытания) ¦выполнения работ, ¦
¦ ¦работ, оказания ¦результатов работ ¦оказания услуг ¦
¦ ¦услуг ¦и услуг ¦ ¦
+-----+----------------+------------------+----------------------+
¦ 3 ¦Анализ ¦Проверка ¦Контроль состояния ¦
¦ ¦состояния ¦(испытания) ¦производства ¦
¦ ¦производства ¦результатов работ ¦ ¦
¦ ¦ ¦и услуг ¦ ¦
+-----+----------------+------------------+----------------------+
¦ 4 ¦Оценка ¦Проверка ¦Контроль соответствия ¦
¦ ¦организации ¦(испытания) ¦установленным ¦
¦ ¦(предприятия) ¦результатов работ ¦требованиям ¦
¦ ¦ ¦и услуг ¦ ¦
+-----+----------------+------------------+----------------------+
¦ 5 ¦Оценка системы ¦Проверка ¦Контроль систем ¦
¦ ¦качества ¦(испытания) ¦качества ¦
¦ ¦ ¦результатов работ ¦ ¦
¦ ¦ ¦и услуг ¦ ¦
L-----+----------------+------------------+-----------------------
По схеме 1 оценивают мастерство исполнителя работ и услуг и
контролируют его при инспекционном контроле.
Схему 1 применяют для работ и услуг, качество и безопасность
которых обусловлены мастерством исполнителя.
По схеме 2 оценивают процесс выполнения работ, оказания услуг,
проверяют (испытывают) результаты работ и услуг и контролируют
процесс выполнения работ, оказания услуг при инспекционном
контроле.
В зависимости от сложности процесса оценивают:
- полноту документации, устанавливающей требования к процессу;
- оснащение необходимым оборудованием, инструментом, средствами
измерений (испытаний, контроля), веществами, материалами,
помещениями и др., а также их соответствие установленным
требованиям;
- метрологическое, методическое, организационное, программное,
информационное, материальное, правовое, техническое и другое
обеспечение;
- безопасность и стабильность процесса;
- профессиональную компетентность исполнителей работ и услуг,
производственного и обслуживающего персонала.
Схему 2 применяют для работ и услуг, качество и безопасность
которых обусловлены стабильностью процесса выполнения работ и
оказания услуг.
По схеме 3 анализируют состояние производства, в том числе при
инспекционном контроле, проверяют (испытывают) результаты работ и
услуг.
Схему 3 применяют для анализа состояния производства, проверяют
результаты работ и услуг.
По схеме 4 оценивают организацию (предприятие) - исполнителя
работ и услуг на соответствие установленным требованиям стандартов
и других документов.
Схему 4 применяют для оценки организации-исполнителя работ и
услуг на соответствие установленным требованиям.
Схему 5 применяют для оценки системы качества.
3.2. Добровольная сертификация услуг по санаторно-курортному
лечению, включает следующие этапы:
- подачу заявителем заявки на сертификацию;
- рассмотрение заявки и документов, представленных заявителем;
- принятие решения по заявке;
- оценка соответствия;
- принятие решения о выдаче (отказе в выдаче) сертификата
соответствия;
- выдача сертификата соответствия и разрешения на применение
знака соответствия;
- инспекционный контроль за сертифицированными услугами.
3.3. Заявитель оформляет заявку на сертификацию услуг по форме
приведенной в Приложении 1, заполняет анкету-вопросник по
установленной органом по сертификации форме для определения
объемов работ по сертификации и направляет документы в орган по
сертификации.
3.4. Получив заявку и заполненную анкету-вопросник, орган по
сертификации осуществляет:
- принятие решения по заявке;
- оценку оказания услуг по санаторно-курортному лечению, на
соответствие требованиям, установленным в национальных и
отраслевых стандартах, международных документах и документах,
определенных заявителем;
- подготовку проекта договора на выполнение работ по
сертификации услуг.
3.4.1. Решение по заявке (Приложение 2) подписывается
руководителем органа по сертификации и направляется заявителю.
Срок принятия решения по заявке - не более одного месяца со дня ее
получения органом по сертификации. Информация о принятом решении
доводится до заявителя для оформления договора.
3.4.2. В случае принятия отрицательного решения, орган по
сертификации сообщает в письменном виде заявителю причину отказа.
Причинами отказа в проведении работ по сертификации могут быть
также отрицательные результаты предварительного анализа
заполненной анкеты-вопросника и т.д.
3.4.3. Орган по сертификации формирует комиссию для проведения
работ по сертификации услуг по санаторно-курортному лечению, и
разрабатывает программу проведения сертификации.
Орган по сертификации формирует комиссию по проведению
сертификационных работ, состоящую не менее чем из трех человек.
Состав комиссии утверждается приказом руководителя органа по
сертификации. Председателем комиссии назначается эксперт по
сертификации услуг по санаторно-курортному лечению. Членами
комиссии могут быть, независимые <*> специалисты в области
здравоохранения и другие представители организаций - участниц
Системы.
--------------------------------
<*> Вопросы независимости привлекаемых экспертов, специалистов,
а также соблюдения ими конфиденциальности должны быть отражены в
документах "Руководства по качеству органа по сертификации"
3.5. Финансирование работ и услуг, осуществляемых органом по
сертификации, осуществляются в рамках законодательства РФ.
3.6. В ходе оценки соответствия заявитель предоставляет
документы, в том числе подтверждающие соответствие оказываемых
услуг требованиям безопасности в части пожарной безопасности,
соблюдения СП, СанПиН, СНиП и требований охраны окружающей среды и
т.д. Для проверки результата услуг при оценке соответствия
заявителя могут быть использованы результаты социологических
опросов (анкетирования) потребителей услуг.
3.7. При проведении работ по оценке соответствия в Системе
добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению
признаются сертификаты соответствия, выданные заявителю в Системе
сертификации ГОСТ Р, Системе добровольной сертификации услуг по
реабилитации лиц, получивших повреждение здоровья вследствие
несчастного случая на производстве или профессионального
заболевания.
3.8. Результаты оценки, выводы и рекомендации комиссии
оформляют Актом оценки оказания услуг (Приложение 3).
Акт подписывают председатель и члены комиссии, а также
руководитель организации-заявителя или иное лицо, уполномоченное
представлять интересы Заявителя, подтверждая тем самым факт
ознакомления с актом. Акт составляется в 2-х экземплярах: один
остается у заявителя, второй - в органе по сертификации.
3.8. Решение о выдаче сертификата соответствия или об отказе в
выдаче сертификата соответствия (Приложение 4 и Приложение 5)
принимает орган по сертификации на основании Акта оценки оказания
услуг.
При положительном решении орган по сертификации:
- принимает решение о выдаче сертификата соответствия;
- оформляет сертификат соответствия установленного Системой
образца в срок не позднее одного месяца с момента подписания Акта
оценки оказания услуг;
- регистрирует сертификат соответствия в Реестре Системы;
- оформляет Разрешение на применение знака соответствия и
выдает их заявителю. Сертификат соответствия выдается на срок до 3-
х лет.
Форма сертификата соответствия представлена в Правилах
функционирования системы добровольной сертификации услуг по
санаторно-курортному лечению.
3.9. Держатели сертификатов соответствия применяют знак
соответствия Системы, в соответствии с документом: "Порядок
применения знака соответствия" путем простановки его на
информационных материалах для потребителей (информации для
потребителей, рекламных проспектах и других материалах), а также
на вывесках и используют в рекламных целях.
3.10. В случае принятия решения об отказе в выдаче сертификата
соответствия, решение органа по сертификации с обязательным
указанием причин отказа направляется Заявителю в срок не более
одного месяца со дня подписания Акта оценки оказания услуг.
3.11. Инспекционный контроль за сертифицированными услугами по
санаторно-курортному лечению устанавливают на весь период действия
сертификата соответствия с проведением инспекционных проверок не
реже одного раза в год.
Внеплановые инспекционные проверки проводят в следующих
случаях:
- поступления информации о претензиях к организациям,
оказывающим услуги по санаторно-курортному лечению, имеющим
сертификат соответствия Системы;
- изменений технологии и состава оказания услуг по санаторно-
курортному лечению;
- изменений организационной структуры проверяемой организации,
ее кадрового состава, влияющих на оказание услуг по санаторно-
курортному лечению.
При положительных результатах инспекционного контроля орган по
сертификации подтверждает действия выданного сертификата
соответствия.
Условиями для принятия решения о подтверждении действия
сертификата являются:
- отсутствие несоответствий требованиям нормативных документов,
на соответствие которым проведена сертификация;
- отсутствие нарушений правил использования сертификата
соответствия и применения знака соответствия.
При выявлении малозначительных несоответствий орган по
сертификации подтверждает действие сертификата соответствия после
получения от Заявителя письменного обязательства об устранении
несоответствий в согласованный период.
При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по
сертификации принимает решение о приостановлении или отмене
действия сертификата соответствия и направляет его держателю
сертификата.
По окончании срока действия сертификата соответствия повторная
сертификация услуг по санаторно-курортному лечению проводится по
тем же правилам Системы.
Приложение N 1
Форма заявки на проведение добровольной
сертификации услуг по санаторно-курортному лечению
_______________________________________________________________
наименование органа по сертификации, адрес, тел./факс
ЗАЯВКА
на проведение сертификации в Системе добровольной сертификации
услуг по санаторно-курортному лечению
_______________________________________________________________
наименование заявителя
Юридический адрес _____________________________________________
Фактический адрес _____________________________________________
Телефон ______________ Факс ________________ Телекс ___________
Банковские реквизиты __________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
в лице ________________________________________________________
фамилия, имя, отчество руководителя
просит провести добровольную сертификацию услуг по санаторно-
курортному лечению.
Заявитель обязуется выполнять правила сертификации.
Дополнительные сведения _______________________________________
(сотрудник, ответственный за связь, контактный телефон/факс)
Руководитель организации ________________ _____________________
подпись инициалы, фамилия
М.П.
Главный бухгалтер _________________ ___________________________
подпись инициалы, фамилия
Дата
Приложение N 2
Форма решения по заявке
_______________________________________________________________
наименование органа по сертификации, адрес, тел./факс
РЕШЕНИЕ
по заявке на проведение сертификации
в Системе добровольной сертификации услуг
по санаторно-курортному лечению
N ______________ от "_____" _____________________ 200__ г.
Рассмотрев заявку _____________________________________________
наименование организации
_______________________________________________________________
на сертификацию услуг по санаторно-курортному лечению, Орган по
сертификации принимает следующее решение:
Сертификация будет проведена на соответствие требованиям ______
_______________________________________________________________
наименование и обозначение стандартов, нормативных документов
_______________________________________________________________
по схеме _______________
2. Работы проводятся на основе ________________________________
договора, других вариантов оплаты
3. Дополнительные сведения ____________________________________
Руководитель
органа по сертификации ______________ ___________________
подпись инициалы, фамилия
"_____" ____________________ 200___ г.
Приложение N 3
Форма Акта оценки оказания услуг
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ УСЛУГ
СИСТЕМЫ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ УСЛУГ
ПО САНАТОРНО-КУРОРТНОМУ ЛЕЧЕНИЮ
_______________________________________________________________
Адрес: _________________________________
АКТ
оценки оказания услуг
N _____________ от "_____ " ________________200_ г.
Место проведения сертификационной проверки.____________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
Основание для проведения сертификационной проверки ____________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
Срок проведения сертификационной проверки _____________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
Составлен комиссией на основании приказа по органу
по сертификации _______________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
в присутствии представителей заявителя
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
Цель проверки подтвердить соответствие услуг по санаторно-
курортному лечению требованиям нормативных документов
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
Характеристика объекта сертификационной проверки:
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
РЕЗУЛЬТАТЫ СЕРТИФИКАЦИОННОЙ ПРОВЕРКИ ПО СХЕМЕ _________
Проведена экспертиза организационно-распорядительных документов
и оценка мероприятий, гарантирующих соблюдение сертифицируемым
предприятием требований нормативных документов.
В результате сертификационной проверки установлено следующее:
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
Комиссия в своей работе руководствовалась действующими
нормативными документами Системы добровольной сертификации
услуг по санаторно-курортному лечению и Программой проверки,
разработанной и утвержденной Руководителем органа по
сертификации.
Рекомендации по результатам сертификационной проверки:
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
1. Экспертиза организационно-распорядительных документов
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
свидетельствует о наличии мероприятий, проводимых предприятием
и направленных для обеспечения целей сертификации.
2. Условия
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНЫЕ.
3. Услуги по санаторно-курортному лечению, оказываемые
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
соответствуют требованиям нормативных документов.
На основании вышеизложенного комиссия рекомендует выдать
сертификат соответствия на услуги по санаторно-курортному
лечению сроком на _____ года с проведением инспекционного
контроля _________ раз в год.
Первый инспекционный контроль провести в ____________ 200 __ г.
Председатель комиссии, эксперт ____________________
Члены комиссии ____________________
С актом ознакомлен ____________________
Приложение N 4
Форма Решения о выдаче сертификата соответствия
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ УСЛУГ
СИСТЕМЫ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ УСЛУГ
ПО САНАТОРНО-КУРОРТНОМУ ЛЕЧЕНИЮ
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель
органа по сертификации
"___" ________ 200_ г.
РЕШЕНИЕ
О ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ
N _______________ от "____" 200__ г.
_______________________________________________________________
наименование организации
_______________________________________________________________
по адресу: ____________________________________________________
_______________________________________________________________
ВЫДАТЬ СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ
НА УСЛУГИ ПО САНАТОРНО-КУРОРТНОМУ ЛЕЧЕНИЮ
соответствующие требованиям ___________________________________
наименование НД
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
на основании Акта оценки оказания услуг N __________________ от
"_____"_____________ 200_ г.
на срок ____________________ года
Инспекционный контроль провести "_____" ______________ 200__ г.
Решение подготовлено
Эксперт ______________ ______________
подпись Ф.И.О.
Приложение N 5
Форма Решения
об отказе в выдаче сертификата соответствия
ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ УСЛУГ
СИСТЕМЫ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ УСЛУГ
ПО САНАТОРНО-КУРОРТНОМУ ЛЕЧЕНИЮ
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель
органа по сертификации
"___" ________ 200_ г.
РЕШЕНИЕ
ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ
N _____________ от "____" ___________ 200__г.
на услуги по санаторно-курортному лечению
_______________________________________________________________
наименование исполнителя услуги
В результате рассмотрения _____________________________________
указываются все документы
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
и анализа полученных результатов проверки принимается следующее
решение:
_______________________________________________________________
наименование услуги, наименование организации
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
не соответствует требованиям нормативной документации, и
сертификат соответствия не может быть выдан.
Решение подготовлено
Эксперт _________________ _________________
подпись Ф.И.О.
УТВЕРЖДЕН
приказом
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
от 26.07.2005 г. N 1607-Пр/05
ВРЕМЕННЫЙ ПОРЯДОК
ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ
СИСТЕМЫ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ УСЛУГ
ПО САНАТОРНО-КУРОРТНОМУ ЛЕЧЕНИЮ
Настоящий документ устанавливает порядок регистрации и ведения
в Реестре Системы добровольной сертификации услуг по санаторно-
курортному лечению (далее - Система), состав материалов,
представляемых при регистрации, порядок архивного хранения этих
материалов, а также основные положения информационного
обслуживания по данным Реестра Системы.
1. Общие положения
1.1. Основные термины и определения соответствуют приведенным в
Правилах по проведению сертификации в Российской Федерации,
утвержденных постановлением Госстандарта России от 10.05.2000, N
26 (зарегистрировано Минюстом России 27.06.2000, регистрационный
номер 2284).
1.2. Ведение Реестра объектов и участников Системы проводится в
соответствии с требованиями Правил функционирования Системы
добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению.
1.3. Ведение Реестра Системы Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития.
1.4. Объектами регистрации в Реестре Системы являются:
- сертификаты соответствия, выданные в Системе;
- эксперты Системы.
1.5. При внесении в Реестр Системы сертификату соответствия
присваивается регистрационный номер. Держателем регистрационных
номеров является Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития.
1.6. Сертификаты соответствия действительны только при наличии
на них регистрационного номера и вступают в силу с даты их
регистрации.
Повторное использование регистрационных номеров не допускается.
1.7. Общая структура регистрационных номеров Реестра Системы
приведена в приложении. В приложении также указан перечень
буквенно-цифровых кодов, используемых для определения типа объекта
регистрации при формировании регистрационного номера.
1.8. Реестр Системы ведется в электронном виде, а также
содержит фонд документов об объектах регистрации.
2. Регистрация в Реестре Системы:
2.1. При регистрации в Реестре Системы проводится контроль
полноты и правильности оформления, представленных документов, в
соответствии с едиными требованиями, установленными в Федеральной
службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
2.2. При регистрации сертификатов соответствия используется
структура регистрационного номера, структура записи информации в
Реестре Системы и комплект документов, указанные в приложении.
Регистрационный номер проставляется в специально отведенном месте
бланка сертификата соответствия.
Информация о зарегистрированных сертификатах соответствия
используется для обобщения данных о подтверждении соответствия по
Системе в целом.
3. Актуализация данных реестра Системы
3.1. Актуализация данных Реестра Системы включает:
- регистрация сертификатов соответствия, выданных в Системе;
- внесение изменений в информацию о зарегистрированных
сертификатах соответствия.
3.2. Регистрация сертификатов соответствия осуществляется в
соответствии с требованиями, указанными в разделе 2 настоящего
документа.
3.3. Внесение изменений осуществляется при:
- поступлении информации от контролирующих органов и органов,
осуществляющих лицензирование данного вида деятельности;
- принятии решений по результатам инспекционного контроля.
При внесении изменений в Реестре проводится корректировка
соответствующих реквизитов записей информации о сертификатах
соответствия Системы.
3.4. Исключение объектов и участников Системы из Реестра
осуществляется при истечении срока действия сертификата
соответствия либо отмены действия сертификата соответствия Системы
в соответствии с решением органа по сертификации, выдавшего
сертификат соответствия.
При исключении сертификатов соответствия Системы из Реестра
информация о них переносится в базе данных из основного массива в
архивный путем замены в записях реквизита состояния объекта с
"действующий" на "архивный". Документы сдаются в архив Реестра
Системы.
4. Ведение действующего фонда и архива материалов реестра
Системы
4.1. В действующем фонде и архиве Реестра Системы хранится весь
комплект документов, представляемый при регистрации.
4.2. В действующем фонде Реестра Системы материалы хранятся до
окончания срока действия сертификатов соответствия Системы.
4.3. По окончании срока действия сертификатов соответствия
Системы материалы передаются в архив Реестра и хранятся 5 лет с
момента окончания срока действия.
5. Основные положения информационного обслуживания по данным
реестра Системы
5.1. Информационное обслуживание по данным Реестра Системы
включает:
- официальную публикацию информации Реестра Системы;
- предоставление по запросам материалов из действующего фонда и
архива Реестра Системы;
- представление аналитической информации по результатам
обработки данных Реестра Системы.
5.2 Информационное обслуживание по данным Реестра Системы
проводится на основе базы данных с использованием материалов
действующего фонда и архива Реестра Системы.
5.3. Предоставление материалов из действующего фонда и архива
Реестра Системы осуществляется в случае необходимости детального
изучения информации и документов конкретных объектов и участников
Системы, зарегистрированных в Реестре. Выдача материалов
проводится по письменным запросам в Федеральную службу по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития. Выдача и возврат
материалов регистрируются в специальном журнале Реестра Системы.
Приложение N 1
к приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
от 26.07.2005 г. N 1607-Пр/05
ОБЩАЯ СТРУКТУРА РЕГИСТРАЦИОННЫХ НОМЕРОВ
ОБЪЕКТОВ И УЧАСТНИКОВ СИСТЕМЫ В РЕЕСТРЕ
РОСС XX. 04ЛК.Х.ХХХХ -T---
-T- -T------------- ¦
¦ ¦ -----------
¦ ¦ ¦
¦ ¦ L- {Порядковый номер объекта регистрации
¦ ¦
¦ L------- {Буквенно-цифровой код типа объекта
¦ регистрации
¦
L------------ {Код страны, к которой относятся
объекты регистрации
Аббревиатура РОСС означает принадлежность к Российской
Федерации. Код страны определяется согласно общероссийскому
классификатору стран мира двумя заглавными буквами латинского
алфавита.
Код 04ЛК совпадает с регистрационным номером Свидетельства о
регистрации в едином реестре зарегистрированных систем
добровольной сертификации и означает принадлежность к Федеральной
службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Буквенные коды типов объектов регистрации:
А - документы Системы;
В - органы по сертификации;
С - сертификаты соответствия, выданные в Системе.
Порядковый номер объекта регистрации обозначается четырьмя
арабскими числами в порядке возрастания, начиная с 0001.
Приложение N 2
к приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
от 26.07.2005 г. N 1607-Пр/05
РЕКВИЗИТЫ И ДОКУМЕНТЫ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ РЕГИСТРАЦИИ ДОКУМЕНТОВ СИСТЕМЫ
1. Структура регистрационного номера в Реестре
РОСС XX. 04ЛК.А.ХХХХ --T-
-T- -T- ------------
¦ ¦ L----- {Порядковый номер объекта регистрации
¦ ¦
¦ ¦
¦ L----------- {Буквенно-цифровой код типа объекта
¦ регистрации
¦
¦
L---------------- {Код страны, к которой относятся
объекты регистрации
2. Структура записи информации в Реестре
----------------------------T------------------------------------¬
¦ Наименование реквизита ¦ Пример заполнения ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Регистрационный номер ¦РОСС RU.04ЛК.А.0001 ¦
¦документа ¦ ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Старый регистрационный ¦ ¦
¦номер (при наличии) ¦ ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Дата регистрации ¦01.07.2005 ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Дата введения в действие ¦01.07.2008 ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Дата отмены действия ¦ ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Состояние объекта <*> ¦Действующий ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Наименование документа ¦Положение о Системе добровольной ¦
¦ ¦сертификации услуг по санаторно- ¦
¦ ¦курортному лечению ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Держатель оригинала ¦Федеральная служба по надзору в ¦
¦документа ¦сфере здравоохранения и социального ¦
¦ ¦развития ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Нормативно-правовой акт, ¦N _________ от ______________ ¦
¦которым введен документ, ¦ ¦
¦дата ¦ ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Дата внесения изменений ¦ ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Содержание изменений ¦ ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Примечания <**> ¦ ¦
L---------------------------+-------------------------------------
--------------------------------
<**> Содержание реквизита определяется специалистом Реестра
Системы.
3. Комплект документов, представляемый в Реестр при
регистрации: копия нормативно-правового акта об утверждении;
регистрируемый документ.
Приложение N 3
к приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
от 26.07.2005 г. N 1607-Пр/05
РЕКВИЗИТЫ И ДОКУМЕНТЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ
РЕГИСТРАЦИИ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
1. Структура регистрационного номера в Реестре
РОСС.ХХ.04ЛК.В.ХХХХ
-T- -T---------- --T--
¦ ¦ --------------
¦ ¦ L------ {Порядковый номер объекта регистрации
¦ ¦
¦ L------------- {Буквенно-цифровой код типа объекта
¦ регистрации
¦
L------------------ {Код страны, к которой относятся
объекты регистрации
2. Структура записи информации в Реестре
------------------------------------T----------------------------¬
¦ Наименование реквизита ¦ Пример заполнения ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Регистрационный номер органа по ¦РОСС RU.04ЛК.В.0001 ¦
¦сертификации ¦ ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Старый регистрационный номер ¦ ¦
¦(при наличии) ¦ ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Дата регистрации ¦01.07.2005 ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Дата окончания действия ¦01.07.2008 ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Состояние объекта <*> ¦Действующий ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Название организации полное ¦Общество с ограниченной ¦
¦ ¦ответственностью "Центр ¦
¦ ¦сертификации" ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Ведомственная подчиненность ¦ ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Адрес ¦ ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Телефон/факс ¦ ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Электронный адрес ¦ ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Ф.И.О. руководителя организации ¦ ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Наименование органа по сертификации¦ООО "Центр сертификации" ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Адрес органа по сертификации ¦ ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Телефон/факс ¦ ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Ф.И.О. руководителя органа ¦ ¦
¦по сертификации ¦ ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Оттиск печати органа по ¦имеется ¦
¦сертификации ¦ ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Дата проведения инспекционного ¦ ¦
¦контроля ¦ ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Результаты инспекционного контроля ¦ ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Эксперты ¦ ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Причина приостановления ¦ ¦
¦деятельности ¦ ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Дата исключения из Реестра ¦ ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Примечание <**> ¦ ¦
+-----------------------------------+----------------------------+
¦Дата приостановления деятельности ¦ ¦
L-----------------------------------+-----------------------------
--------------------------------
<*> Содержание реквизита может принимать одно из значений:
действующий, архивный, приостановленный, частично
приостановленный.
<**> Содержание реквизита определяется специалистом Реестра
Системы.
3. Комплект документов, представляемый в Реестр при регистрации
органа по сертификации
1. Заявка.
2. Анкета-вопросник.
3. Копия приказа о создании органа по сертификации.
4. Копия Устава.
5. Положение об органе по сертификации.
6. Заключение РОС по представленным документам.
7. Договор на проведение работ по сертификации.
Приложение N 4
к приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
от 26.07.2005 г. N 1607-Пр/05
РЕКВИЗИТЫ И ДОКУМЕНТЫ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ РЕГИСТРАЦИИ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ
1. Структура регистрационного номера в Реестре
РОСС ХХ.04ЛК.ХХ.ХХХХХ - Порядковый номер сертификата
-T- ------ соответствия
¦ L--------- {Код органа по сертификации
-+- -T-
¦ +------------ {Буквенно-цифровое обозначение
¦ ¦ принадлежности к Системе
¦
L---------------- {Код страны, к которой относятся
объекты регистрации
2. Структура записи информации в Реестре
----------------------------------------T------------------------¬
¦ Наименование реквизита ¦ Пример заполнения ¦
+---------------------------------------+------------------------+
¦Регистрационный номер сертификата ¦РОСС RU.04ЛК.С.0001 ¦
¦соответствия ¦ ¦
+---------------------------------------+------------------------+
¦Учетный номер бланка ¦0000001 ¦
+---------------------------------------+------------------------+
¦Срок действия сертификата соответствия ¦01.01.2004 по 01.01.2007¦
+---------------------------------------+------------------------+
¦Орган по сертификации, выдавший ¦ ¦
¦сертификат ¦ ¦
+---------------------------------------+------------------------+
¦Наименование организации-заявителя ¦ ¦
+---------------------------------------+------------------------+
¦Адрес организации-заявителя ¦ ¦
¦(телефон/факс организации-заявителя) ¦ ¦
+---------------------------------------+------------------------+
¦Основание для выдачи сертификата ¦Акт от ¦
+---------------------------------------+------------------------+
¦Схема сертификации ¦ ¦
+---------------------------------------+------------------------+
¦Подтверждено соответствие требованиям ¦ ¦
+---------------------------------------+------------------------+
¦Приостановление, возобновление ¦ ¦
¦действия сертификата соответствия ¦ ¦
+---------------------------------------+------------------------+
¦Отмена сертификата соответствия ¦ ¦
+---------------------------------------+------------------------+
¦Данные инспекционного контроля ¦Акт от _______ N ______ ¦
+---------------------------------------+------------------------+
¦Примечание <*> ¦ ¦
L---------------------------------------+-------------------------
--------------------------------
<*> Содержание реквизита определяется специалистом Реестра
Системы.
3. Комплект документов, представляемый в Реестр Системы при
регистрации (копии, заверенные уполномоченным органом по
сертификации):
1. Заявка.
2. Решение по заявке.
3. Документы, которые являются основанием для принятия решения
о выдаче сертификата соответствия.
4. Решение о выдаче сертификата соответствия.
5. Сертификат соответствия.
|
