ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 июля 2005 г.
N 01И-372/05
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН
В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от
08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности" (в редакции Федерального закона от 02.07.2005 N 80-
ФЗ) лицензированию подлежит деятельность по изготовлению протезно-
ортопедических изделий по заказам граждан вместо лицензируемой
ранее деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи.
Данный пункт закона вступает в силу по истечении десяти дней после
дня официального опубликования закона, т.е. с 17.07.2005.
Учитывая вышеизложенное, Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития с 17.07.2005 до утверждения
в установленном порядке Положения о лицензировании деятельности по
изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан
осуществляет прием от соискателей лицензии заявлений о
предоставлении лицензии на данный вид деятельности с
предоставлением документов, которые свидетельствуют о наличии у
соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований
и условий.
Приложение: перечень документов.
Заместитель руководителя
А.С.ЮРЬЕВ
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРИЛАГАЕМЫХ СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ
К ЗАЯВЛЕНИЮ НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН
1. Заявление на получение лицензии (образец прилагается).
2. Копии учредительных документов со всеми изменениями и
дополнениями к ним <*>.
3. Копии свидетельства о внесении записи в Единый
государственный реестр юридических лиц или индивидуальных
предпринимателей <*>.
4. Копия документа о постановке соискателя лицензии на учет в
налоговом органе. Уведомление о постановке соискателя лицензии
(лицензиата) на учет в налоговом органе по месту нахождения
территориально-обособленного подразделения <*>.
5. Копии документов, подтверждающих государственную регистрацию
протезно-ортопедических изделий, которые соискатель лицензии
намерен изготавливать - регистрационные удостоверения <*>.
6. Документы, подтверждающие наличие утвержденных в
установленном порядке образцов-эталонов протезно-ортопедических
изделий.
7. Сведения о квалификации специалистов с приложением копий
дипломов о высшем, среднем специальном, дополнительном образовании
и (или) специальной подготовке в области протезно-ортопедической
помощи, соответствующей требованиям и характеру выполняемой
работы, а также сведения о квалификации руководителя работ с
приложением копии диплома о высшем специальном образовании и копии
трудовых книжек с подтверждением стажа работ по соответствующей
специальности не менее 3 лет. Сведения о повышении квалификации не
реже одного раза в три года с приложением копий <*>.
8. Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о
принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере
300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии
(приложения к лицензии) <*>.
Дополнительные материалы, подтверждающие соблюдение
лицензионных требований и условий при изготовлении протезно-
ортопедических изделий по заказам граждан:
- Копия паспорта - для индивидуального предпринимателя <*>.
- Копии документов, подтверждающих законность пользования
производственным помещением: свидетельство о собственности,
договор аренды, субаренды <*>.
- Сведения о материально-техническом оснащении.
- Номенклатура изготавливаемых протезно-ортопедических изделий.
- Копия заключений санитарно-эпидемиологической и
противопожарной служб <*>.
- Копия патента или лицензионного договора с обладателем
патента <*>.
- Копии нормативно-технических документов по производству и
контролю качества протезно-ортопедических изделий <*>.
--------------------------------
<*> С представлением оригиналов в случае, если верность копий
не засвидетельствована в нотариальном порядке.
Примечание.
Документы принимаются при наличии доверенности на право их
сдачи.
Документы, представленные для получения лицензии, принимаются
по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий
орган направляет (вручает) соискателю лицензии.
Регистрационный номер: ___________________ от ________________
(заполняется лицензирующим органом)
В Федеральную службу по
надзору в сфере
Штамп учреждения здравоохранения и
социального развития
ЗАЯВЛЕНИЕ
(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)
--¬
¦ ¦ На предоставление лицензии на осуществление деятельности
¦ ¦ по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам
¦ ¦ граждан
L--
--¬
¦ ¦ На предоставление приложения к лицензии N _______________,
¦ ¦ регистрационный
L--
выданной _________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
срок действия с __________________ по ____________________
Заявитель
-----T----------------------------T------------------------------¬
¦ 1. ¦Организационно-правовая ¦ ¦
¦ ¦форма и полное наименование ¦ ¦
¦ ¦юридического лица; ФИО, ¦ ¦
¦ ¦паспортные данные ¦ ¦
¦ ¦индивидуального ¦ ¦
¦ ¦предпринимателя ¦ ¦
+----+----------------------------+------------------------------+
¦ 2. ¦Сокращенное наименование <*>¦ ¦
+----+----------------------------+------------------------------+
¦ 3. ¦Фирменное наименование <*> ¦ ¦
+----+----------------------------+------------------------------+
¦ 4. ¦Место нахождения ¦ ¦
¦ ¦юридического лица; Место ¦ ¦
¦ ¦жительства индивидуального ¦ ¦
¦ ¦предпринимателя (с указанием¦ ¦
¦ ¦почтового индекса) ¦ ¦
+----+----------------------------+------------------------------+
¦ 5. ¦Почтовый адрес ¦ ¦
¦ ¦лицензиата/соискателя ¦ ¦
¦ ¦лицензии (с указанием ¦ ¦
¦ ¦почтового индекса) ¦ ¦
+----+----------------------------+------------------------------+
¦ 6. ¦Адреса мест осуществления ¦1. ¦
¦ ¦деятельности, телефон ¦2. ¦
¦ ¦ ¦3. ¦
+----+----------------------------+------------------------------+
¦ 7. ¦ОГРН ¦ ¦
+----+----------------------------+------------------------------+
¦ 8. ¦Данные документа, ¦Выдан _______________________ ¦
¦ ¦подтверждающего факт ¦ орган, выдавший документ ¦
¦ ¦внесения сведений о ¦Дата выдачи _________________ ¦
¦ ¦юридическом лице или ¦Бланк: серия ______ N ______ ¦
¦ ¦индивидуальном ¦ ¦
¦ ¦предпринимателе в Единый +------------------------------¦
¦ ¦государственный реестр ¦ ¦
+----+----------------------------+------------------------------+
¦ 9. ¦ИНН ¦ ¦
+----+----------------------------+------------------------------+
¦10. ¦Наименование, код ¦Код подразделения ___________ ¦
¦ ¦подразделения, адрес ¦Адрес налоговой инспекции ___ ¦
¦ ¦налоговой инспекции ¦_____________________________ ¦
¦ ¦(с указанием почтового ¦_____________________________ ¦
¦ ¦индекса) ¦ ¦
+----+----------------------------+------------------------------+
¦11. ¦Данные документа о ¦Выдан _______________________ ¦
¦ ¦постановке соискателя ¦_____________________________ ¦
¦ ¦лицензии на учет в ¦ орган, выдавший документ ¦
¦ ¦налоговом органе ¦Дата выдачи _________________ ¦
¦ ¦ ¦Бланк: серия ________ N _____ ¦
+----+----------------------------+------------------------------+
¦12. ¦Контактный телефон, факс ¦ ¦
+----+----------------------------+------------------------------+
¦13. ¦Адрес электронной почты ¦ ¦
L----+----------------------------+-------------------------------
--------------------------------
<*> Нужное указать.
в лице ___________________________________________________________
Фамилия, имя, отчество руководителя юридического лица или
индивидуального предпринимателя
действующего на основании_________________________________________
(документ, подтверждающий полномочия)
просит предоставить лицензию (приложение к лицензии) на
изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам граждан.
Достоверность представленных документов подтверждаю. Обязуюсь
в случае преобразования, изменения наименования или адреса
(адресов) места осуществления лицензируемого вида деятельности, не
позднее чем через 15 дней подать заявление о переоформлении
лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих
указанные изменения.
Руководитель организации-заявителя _______________________________
ФИО, подпись
"____" _____________ 200__ г. М.П.
|
