ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 июля 2005 г.
N 01И-367/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Церукал" раствор для инъекций 10
мг/2 мл в ампулах N 10, серий 4С838В, 3G055A, на упаковках
которого указан производитель "Арцнеймиттельверк Дрезден ГмбХ",
Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий
4С838В, 3G055A, имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанных серий фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.07.2005 г. N 01И-367/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ЦЕРУКАЛ" РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ / 2 МЛ В АМПУЛАХ N 10,
СЕРИЙ 4С838В, 3G055A:
----------------------------------T---------------------------------¬
¦ Фальсифицированный препарат ¦ Оригинальный препарат ¦
+---------------------------------+---------------------------------+
¦ Серия 4С838В ¦
+---------------------------------T---------------------------------+
¦Картонная пачка при УФ-освещении ¦Картонная пачка при УФ-освещении ¦
¦(254 нм и 366 нм) темная. ¦(254 нм и 366 нм) светлая. ¦
+---------------------------------+---------------------------------+
¦Номер серии, дата выпуска и срок ¦Номер серии, дата выпуска и срок ¦
¦годности препарата на этикетке ¦годности препарата на этикетке ¦
¦ампулы нанесены жирным шрифтом. ¦ампулы нанесены тонким шрифтом. ¦
+---------------------------------+---------------------------------+
¦Номер серии, дата выпуска и срок ¦Номер серии, дата выпуска и срок ¦
¦годности препарата на вторичной ¦годности препарата на вторичной ¦
¦упаковке напечатаны светлой ¦упаковке напечатаны темной ¦
¦краской. ¦краской. ¦
+---------------------------------+---------------------------------+
¦ Серия 3G055A ¦
+---------------------------------T---------------------------------+
¦В УФ-освещении (254 нм и 366 нм) ¦В УФ-освещении (254 нм и 366 нм) ¦
¦этикетка ампулы не флуоресцирует.¦флуоресцирует только нижняя часть¦
¦ ¦этикетки (около 1 см). ¦
+---------------------------------+---------------------------------+
¦Картонная пачка при УФ-освещении ¦Картонная пачка при УФ-освещении ¦
¦темная. ¦светлая. ¦
+---------------------------------+---------------------------------+
¦Клапан картонной пачки при УФ- ¦Клапан картонной пачки при УФ- ¦
¦освещении светлый. ¦освещении темный. ¦
+---------------------------------+---------------------------------+
¦Ячейковая упаковка на 5 ампул при¦Ячейковая упаковка на 5 ампул при¦
¦УФ-освещении молочного цвета. ¦УФ-освещении темная. ¦
+---------------------------------+---------------------------------+
¦Номер серии, дата выпуска и срок ¦Номер серии, дата выпуска и срок ¦
¦годности препарата на вторичной ¦годности препарата на вторичной ¦
¦упаковке напечатаны темной ¦упаковке напечатаны светлой ¦
¦краской. ¦краской. ¦
L---------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
