ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 июля 2005 г.
N 01И-352/05
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества
лекарств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Читинской области:
- Аджисепт, пастилки для рассасывания [со вкусом меда и лимона]
N 24, производства "Agio-Pharmaceuticals Ltd", Индия, поставщик
ООО "Дилена", показатель "Описание" (пастилки со сколами и
воздушными полостями) - серии LHL-4016.
- Аджисепт, пастилки для рассасывания [с ментолом и эвкалиптом]
N 24, производства "Agio-Pharmaceuticals Ltd", Индия, поставщик
ООО "Дилена", показатель "Описание" (пастилки со сколами и
воздушными полостями) - серии LME-4017.
- Аджисепт классический, пастилки N 24, производства "Agio-
Pharmaceuticals Ltd", Индия, поставщик ЗАО "Роста", показатель
"Описание" (пастилки со сколами) - серии LCL-4021.
2. Забракованные ГУЗ "Архангельский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Натрия хлорид субстанция-порошок, производства ОАО
"Востоквит", поставщик аптека МУЗ "1-ая городская клиническая
больница", показатель "Кислотность или щелочность" - серии 030305.
3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Диклоген гель 1% 30 г, производства "Agio-Pharmaceuticals
Ltd", Индия, поставщик ЗАО НГЖ "Катрен", показатель "Упаковка"
(негерметично запаянные тубы) - серии DD403.
4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств" Краснодарского края:
- Скипидарная мазь 20% 25 г, производства ЗАО "Ярославская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W"
показатель "Описание" (мазь расслоившаяся) - серии 281204.
- Диклоген гель 1% 50 г, производства "Agio-Pharmaceuticals
Ltd", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", Краснодар,
показатель "Упаковка" (негерметично запаянные тубы) - серий 677,
679.
- Аджисепт, пастилки для рассасывания [с ментолом и эвкалиптом]
N 24, производства "Agio-Pharmaceuticals Ltd", Индия, ЗАО
"Ленмедснаб-Доктор W" , показатель "Описание" (пастилки со сколами
и воздушными полостями), - серии LME-5009.
5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по
контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский Центр
стандартизации, метрологии и сертификации":
- Диклоген, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50
мг N 50, производства "Agio-Pharmaceuticals Ltd", Индия, поставщик
ЗАО СПб "Империя-Фарма", показатель "Описание" (таблетки с
вкраплениями темно-коричневого цвета) - серии AZDC303.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует, что предприятиями-
производителями принято решение о приостановлении реализации
указанных серий перечисленных лекарственных средств полностью.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|