ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            19 июля 2005 г.
                                   
                             N 01И-353/05
                                   
                    ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТОВ
                                   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает   о   лекарственных    средствах,
   забракованных при сертификации органами по сертификации:
       1. Забракованные ООО "Межрегиональный Центр Сертификации":
       -  Цефотаксим, порошок для приготовления инъекционного раствора
   1  г  серий TKIM 4006, TKIM 4007, производства "Вейв Фармасьютикалс
   Лтд.",  Индия,  заявитель  ООО  "Джафтон  Трейд  Лтд."  (отказ   от
   15.04.2005) - по показателям: "Цветность", "Маркировка".
       -   Ксанакс  ретард,  таблетки  0,5  мг  серий  LE0919,  LD1356
   производства  "Фармация  Н.В./С.А.", Бельгия,  заявитель  ЗАО  "Сиа
   Интернейшнл   Лтд."  (отказ  от  25.05.2005)  -   по   показателям:
   "Описание" (таблетки с точечными вкраплениями), "Маркировка".
       -   Бензилбензоат,   эмульсия  20%  200   г   серии   01042005,
   производства  ЗАО ФНПП "Ретиноиды", заявитель ЗАО ФНПП  "Ретиноиды"
   (отказ   от   12.05.2005)   -  по  показателю   "Микробиологическая
   чистота".
       2.  Забракованные  ФГУ "Центр экспертизы  и  контроля  качества
   медицинской продукции" Росздравнадзор:
       -  Тауфон,  капли  глазные  4%  5  мл,  серий  060405,  080505,
   производства ЗАО "ФФ "Лекко", заявитель ЗАО "ФФ "Лекко"  (отказ  от
   17.06.2005),  в  связи  с отсутствием заявленных  серий  на  складе
   готовой продукции предприятия.
       3.   Забракованные   ООО  "Окружной  центр   сертификации"   г.
   Новосибирск:
       -  Чабреца трава, сырье растительное измельченное 25  г,  серии
   160105,  производства  ООО  НПЦНМ  "Фитос",  заявитель  ООО   НПЦНМ
   "Фитос"   (отказ   от   07.06.2005)  по  показателям:   "Содержание
   экстрактивных веществ", "Микробиологическая чистота", "Фасовка".
       4.  Забракованные  ООО  "Окружной  центр  сертификации  Северо-
   Запад":
       -   Доксициклина  гидрохлорид,  капсулы  0,1  г  серии  030502,
   производства   ЗАО  НПО  "Антивирал",  заявитель   ГУЗ   "Областной
   медицинский  центр  мобилизационных резервов "Резерв"  Департамента
   здравоохранения  Администрации  Архангельской  области"  (отказ  от
   16.05.2005) - по показателю "Вода".
       - Арфазетин, сбор растительный - сырье измельченное 2,5 г серии
   00290904, производства ЗАО "Арника", заявитель ЗАО "Арника"  (отказ
   от 16.05.2005) - по показателям: "Состав", "Микроскопия".
       В  случае выявления указанных серий забракованных лекарственных
   средств   в   обращении,  информацию  по  данному   факту   следует
   незамедлительно направлять в Федеральную службу.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ