ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 июля 2005 г.
N 01И-355/05
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЯМИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества
лекарств:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г N 50, производства ОАО
"Уфимский витаминный завод", поставщик ООО "Интеркэр", показатель
"Описание" (таблетки с вкраплениями) - серии 221104.
2. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Пирогенал, раствор для инъекций 100 мкг/мл 1 мл, производства
ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им.
Н.Ф.Гамалеи РАМН), поставщик ЗАО ЦВ "Протек", показатель
"Маркировка" (маркировка на ампулах полустерта) - серии 562.
- Пантогам, сироп 10% 100 мл, производства ГУ "Институт
молекулярной генетики РАН", поставщик ООО "Интеркэр", показатели:
"Упаковка" (негерметичность укупорки части флаконов).
3. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств:
- Лапчатки корневища, сырье растительное - порошок 1,5 г,
производства ЗАО "Фирма "Здоровье", поставщик ЗАО "Фирма
"Здоровье", показатель "Упаковка" (часть порошка из отдельных
фильтр-пакетов высыпается) - серии 010105.
- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл,
производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл", показатель "Описание" (часть ампул содержит жидкость
желтого цвета) - серии 320305.
4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Тентекс форте, таблетки покрытые оболочкой N 100,
производства "The Himalaya Drug Co.", Индия, поставщик ЗАО
"Ленмедснаб-Доктор W", показатель "Описание" (оболочка таблеток
растрескавшаяся) - серии 40603-Е.
- Гепариновая мазь 25 г, производства ЗАО "Центрально-
Европейская Фармацевтическая компания", поставщик ООО "Кора",
Краснодарский край, показатель "Описание" (мазь с включениями)
серии 340904.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует, что предприятиями-
производителями принято решение об отзыве указанных серий
перечисленных лекарственных средств полностью.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|