ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 июля 2005 г.
N 01И-339/05
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЯМИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества
лекарств:
1. Забракованные ГУЗ "Магаданский Областной Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Аевит в капсулах N 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик
ЗАО "Роста", показатель "Описание" (часть капсул с воздушными
пузырями и подтеками) - серии 120304.
2. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю
качества и сертификации лекарств":
- Ранитидина таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, производства
ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", показатель
"Описание" (поверхность таблеток шероховатая, с черными
вкраплениями, часть таблеток с неровными и выщербленными краями),
"Отклонение от средней массы" - серии 1042005.
3. Забракованные 649 "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств (МО РФ)":
- Полифана порошок, производства ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ", поставщик
ЗАО "ПрофитМед", показатель "Микробиологическая чистота" - серии
10404.
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации контроля качества
лекарственных средств Костромской области":
- Ранитидина таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г, производства
ОАО "Фармасинтез", поставщик ООО "Фармкомплект", показатель
"Описание" (таблетки с резким посторонним запахом) - серии 80504.
5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Амоксициллин в капсулах 0.25 г N 20, производства ОАО
"Фармасинтез", поставщик ООО "Биотэк Фарма-Юг", показатель
"Описание" (содержимое капсул - гранулы от белого до лимонно-
желтого цвета) - серии 71204.
6. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Кардиостатин таблетки 40 мг N 30, производства ЗАО "МАКИЗ-
ФАРМА", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание"
(таблетки с оранжевыми вкраплениями) - серии 011204, 010405.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует, что предприятиями-
производителями принято решение об отзыве указанных серий
перечисленных лекарственных средств полностью.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|