ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 июля 2005 г.
N 01И-326/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Ципролет" таблетки покрытые
оболочкой 250 мг N 10, серии В2026, на упаковках которого указан
производитель "Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.", Индия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии
В2026, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.07.2005 г. N 01И-326/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ЦИПРОЛЕТ" ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 250 МГ N 10,
СЕРИИ В2026:
- таблетки с шероховатой грязно-серой поверхностью;
- точечное тиснение на блистере (у оригинала ромбовидное);
- блестящая фольга блистера (у оригинала более матовая);
- маркировка на блистере выполнена более крупным, чем у
оригинала шрифтом;
- номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на
блистере выполнены более мелким (ниже на 1,5 мм) шрифтом;
- вторичная упаковка ниже оригинальной на 2 мм, низкое качество
печати (краска другого цвета, края букв и цифр смазаны);
- центральные клапаны вторичной упаковки крупнее, чем у
оригинала, боковые клапаны узкие;
- логотип на вторичной упаковке нанесен более светлой оранжевой
краской;
- номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на
вторичной упаковке нанесены тонким серым шрифтом;
- инструкция по медицинскому применению препарата по размеру
меньше оригинальной.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|