ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 июля 2005 г.
N 01И-314/05
О РЕГИСТРАЦИИ ПРОМЫШЛЕННЫХ РЕГЛАМЕНТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует, что Министерством промышленности
и энергетики Российской Федерации издан приказ от 6 июня 2005 г. N
112 "О регистрации опытно-промышленных регламентов производства
лекарственных средств и субстанций", предусматривающий во
исполнение пункта 24.8 отраслевого стандарта ОСТ 64-02-003-2002
"Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты
производства" регистрацию регламентов в целях обеспечения единой
технической и учетной политики в области разработки и ведения
основной технологической документации при производстве
лекарственных средств. Регистрация проводится Департаментом
промышленности Минпромэнерго России (тел. 206-83-95).
В связи с изложенным, с 1 августа 2005 г. при экспертизе
документов, представляемых для получения лицензии на производство
лекарственных средств, будет учитываться наличие регистрации
технологических регламентов производства, проведенной в
соответствии с указанным приказом.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ЭНЕРГЕТИКИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
6 июня 2005 г.
N 112
О РЕГИСТРАЦИИ ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННЫХ, ПУСКОВЫХ И
ПРОМЫШЛЕННЫХ РЕГЛАМЕНТОВ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И СУБСТАНЦИЙ
В целях обеспечения единой технической и учетной политики в
области разработки и ведения основной технологической документации
при производстве лекарственных средств и во исполнение пункта 24.8
отраслевого стандарта ОСТ 64-02-003-2002 "Продукция медицинской
промышленности. Технологические регламенты производства"
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Возложить регистрацию опытно-промышленных, пусковых и
промышленных регламентов на производство лекарственных средств и
субстанций на Департамент промышленности (А.Д.Дейнеко).
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Министра Матерова И.С.
Министр
В.Б.ХРИСТЕНКО
|
