ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 июня 2005 г.
N 01И-288/05
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЯМИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества
лекарств:
1. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Аскорутин таблетки N 50, производства ОАО "Биосинтез",
поставщик ЗАО "РОСТА" (Новосибирск), показатель "Упаковка"
(отклеены этикетки от банок) - серии 571104.
- Тетрациклина гидрохлорида таблетки, покрытые оболочкой 0,1 г
N 20, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "РОСТА"
(Новосибирск), показатель "Упаковка" (этикетки отклеены от банок)
- серии 571204.
Анаприлина таблетки 0,01 г N 50, производства ОАО "Биосинтез",
поставщик ЗАО "РОСТА" (Новосибирск), показатель "Упаковка"
(этикетки отклеены от банок) - серии 70704.
- Пикамилон таблетки 0,05 г N 30, производства ОАО "Химико-
фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик ЗАО "РОСТА"
(Новосибирск), показатель "Упаковка" (этикетки отклеены от банок)
- серии 431004.
2. Забракованные "Краевой Центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств Ставропольского края":
- Натрия тетрабората (Буры) раствор в глицерине 20% 30 мл,
производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик
ЗАО "Протек-39" (Ставрополь), показатель "Упаковка" (этикетки
флаконов в масляных пятнах) - серий 020205, 050305.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует, что предприятиями-
производителями принято решение об отзыве перечисленных
лекарственных средств, поставка которых была осуществлена
указанными поставщиками.
Одновременно Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития обращает внимание
руководителей центров контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения
обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических
учреждений на подведомственной территории с целью выявления
перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по
указанным показателям качества. В случае соответствия качества
требованиям нормативной документации лекарственные средства
подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным
требованиям, необходимо информировать Росздравнадзор и предприятие-
производитель.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|