ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            24 июня 2005 г.
                                   
                             N 01И-290/05
                                   
          О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает   о   лекарственных    средствах,
   забракованных   центрами  по  сертификации  и   контролю   качества
   лекарств:
       1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств":
       -  Клиофит,  эликсир 100 мл, производства ЗАО "Фармацевтическое
   предприятие    "Мелиген",   поставщик   ЗАО   "Шрея   Корпорейшнл",
   показатель  "Описание"  (жидкость  с  посторонними  включениями)  -
   серии 091204.
       2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" г. Уфа:
       -  Каптоприл,  таблетки  25 мг N 40, производства  ООО  "Озон",
   поставщик   ООО   "Морон",   показатель  "Описание"   (таблетки   с
   включениями коричневого цвета) - серии 120504.
       3.  Забракованные ГУ "Территориальный Центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       -  Аллохол, таблетки покрытые оболочкой N 50, производства  ОАО
   "Биосинтез",   поставщик   ЗАО   "Роста",   показатель   "Описание"
   (таблетки со сколами и трещинами) - серии 90405.
       4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
   лекарственных средств Краснодарского края":
       -  Желатиноль,  раствор для инфузий 450  мл,  производства  ООО
   "Самсон-Мед",   поставщик   ЗАО  "Роста"  (Краснодарский   филиал),
   показатель "Механические включения" - серии 510904.
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального     развития    информирует,     что     предприятиями-
   производителями   принято  решение  о  приостановлении   реализации
   перечисленных лекарственных средств, поставка которых  осуществлена
   указанными поставщиками.
       Одновременно   федеральная   служба   по   надзору   в    сфере
   здравоохранения   и   социального   развития   обращает    внимание
   руководителей  центров  контроля качества лекарственных  средств  и
   контрольно-аналитических  лабораторий на  необходимость  проведения
   обязательной  проверки  аптечной  сети  и  лечебно-профилактических
   учреждений   на  подведомственной  территории  с  целью   выявления
   перечисленных  лекарственных средств  и  проверки  соответствия  по
   указанным  показателям  качества. В  случае  соответствия  качества
   требованиям   нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат   реализации  в  установленном  порядке.   При   выявлении
   несоответствия   качества   лекарственных   средств   установленным
   требованиям, необходимо информировать Росздравнадзор и предприятие-
   производитель.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ