ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 июня 2005 г.
N 01И-279/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Раствор Альбумина 10% 100 мл",
серии 130204, на упаковках которого указан производитель
"Нижегородское государственное предприятие по производству
бактерийных препаратов - фирма "ИмБио", г. Нижний Новгород.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии
130204, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Обращаем внимание руководителей центров контроля качества
лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории
с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение к письму
Росздравнадзора
от 21.06.2005 г. N 01И-279/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"РАСТВОР АЛЬБУМИНА 10% 100 МЛ", СЕРИИ 130204:
---------------T---------------------T---------------------------¬
¦ Показатель ¦ Оригинальный ¦ Фальсифицированный ¦
¦ ¦ препарат ¦ препарат ¦
+--------------+---------------------+---------------------------+
¦Общий белок ¦9,09 % ¦3,5 % ¦
+--------------+---------------------+---------------------------+
¦Маркировка ¦Соответствует ¦Маркировка нечеткая, ¦
¦ ¦требованиям ФС ¦блеклая, отличается от ¦
¦ ¦42-3543-98 ¦оригинала ¦
+--------------+---------------------+---------------------------+
¦Инструкция по ¦Соответствует ¦Допущен ряд грамматических ¦
¦медицинскому ¦требованиям ФС ¦и орфографических ошибок: ¦
¦применению ¦42-3543-98 ¦- Инструкция по ¦
¦ ¦ ¦медицинскому переменению; ¦
¦ ¦ ¦- "при снижении общего ¦
¦ ¦ ¦белка ниже 50,0 г/л"; ¦
¦ ¦ ¦- "(снижение объема ¦
¦ ¦ ¦циркулирующей крови более ¦
¦ ¦ ¦чем на 25-39%)"; ¦
¦ ¦ ¦- шок реморрагический; ¦
¦ ¦ ¦- Срок хранения (вместо ¦
¦ ¦ ¦"срок годности") и другие. ¦
L--------------+---------------------+----------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
