ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 июня 2005 г.
N 01И-276/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Темпалгин" таблетки покрытые
оболочкой N 20, серии 4111003, на упаковках которого указан
производитель АО "Софарма", Болгария.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии
4111003, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.06.2005 г. N 01И-276/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА "ТЕМПАЛГИН"
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ N 20, СЕРИИ 4111003:
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Картон вторичной упаковки ¦Картон тоньше и более мягкий ¦
¦плотный и глянцевый ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Цвета на вторичной упаковке ¦Голубой и коричневый цвета на ¦
¦яркие, насыщенные, текст ¦вторичной упаковке менее ¦
¦маркировки темно-синего цвета ¦насыщенного оттенка, текст ¦
¦ ¦маркировки синего цвета ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Серия и срок годности ¦Серия и срок годности препарата ¦
¦препарата вытиснены, без ¦нанесены краской серого цвета, ¦
¦прокрашивания, шрифт четкий ¦цифры нечеткие ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Шрифт текста на блистере ¦Текст на блистере нанесен более ¦
¦мельче 2 мм по высоте, краска ¦крупным шрифтом (3 мм в высоту) ¦
¦темно-синяя и красно-коричневая¦синего и темно-коричневого ¦
¦ ¦цветов ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Инструкция по медицинскому ¦Инструкция по медицинскому ¦
¦применению препарата ¦применению препарата напечатана ¦
¦напечатана шрифтом темно- ¦шрифтом синего цвета, указана ¦
¦синего цвета, дата регистрации ¦дата регистрации препарата ¦
¦препарата не указана ¦(13.02.99 г.) ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦ ¦Таблетки насыщенного ярко- ¦
¦ ¦зеленого цвета (у оригинала цвет¦
¦ ¦менее насыщен) ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Свечение в УФ-свете ¦Вторичная упаковка и блистер ¦
¦отсутствует ¦имеют слабое свечение в УФ-свете¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
