ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 июня 2005 г.
N 01И-272/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Низорал" таблетки 200 мг N 10,
серии 02JL176, на упаковках которого указан производитель "Янссен-
Силаг С.п.А.", Бельгия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии
02JL176, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 17.06.2005 г. N 01И-272/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА "НИЗОРАЛ"
ТАБЛЕТКИ 200 МГ N 10, СЕРИИ 02JL176:
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Фоновая часть вторичной ¦Фоновая часть вторичной упаковки¦
¦упаковки белого цвета. ¦имеет желтоватый оттенок. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Номер серии и срок годности ¦Номер серии и срок годности ¦
¦препарата на вторичной ¦препарата нанесены чернилами без¦
¦упаковке нанесены тиснением с ¦тиснения или со следами тиснения¦
¦прокрашиванием серыми или ¦ ¦
¦черными чернилами. ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Защитный элемент на передней ¦Защитный элемент напечатан ¦
¦стороне вторичной упаковки - ¦бледно-серым цветом без ¦
¦логотип фирмы (олень в ромбе и ¦использования невидимой краски, ¦
¦название компании) напечатан ¦вследствие чего виден ¦
¦невидимой краской в пунктирной ¦изначально, без контакта с ¦
¦рамке, проявляется только при ¦монетой. ¦
¦контакте с монетой. ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦ ¦Оттенки коричневого и желтого ¦
¦ ¦цветов на вторичной упаковке ¦
¦ ¦менее насыщенного цвета. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦ПВХ блистера имеет желтоватый ¦ПВХ блистера бело-голубоватого ¦
¦оттенок, фольга имеет ровную ¦цвета, поверхность фольги ¦
¦поверхность. ¦неровная. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Наружная поверхность контурной ¦Наружная поверхность контурной ¦
¦ячейки ПВХ слоя для помещения ¦ячейки ПВХ слоя для помещения ¦
¦таблетки гладкая. ¦таблетки имеет два небольших ¦
¦ ¦бугорка по краям. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Таблетки белого цвета, ¦Таблетки белого цвета, с ¦
¦круглые, плоские, со скошенной ¦посторонними вкраплениями, ¦
¦кромкой, с насечкой и надписью ¦надписи на таблетках нечеткие. ¦
¦"JANS SEN" с одной стороны и с ¦ ¦
¦надписью "К/200" с другой. ¦ ¦
¦Надписи на таблетке четкие. ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦ ¦Информация на блистере нанесены ¦
¦ ¦шрифтом отличным от шрифта на ¦
¦ ¦блистере оригинального препарата¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦ ¦Инструкция по медицинскому ¦
¦ ¦применению препарата напечатана ¦
¦ ¦шрифтом отличным от шрифта в ¦
¦ ¦инструкции оригинального ¦
¦ ¦препарата. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
