ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 июня 2005 г.
N 01И-266/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Низорал" таблетки 200 мг N 30,
серии 02IL907, на упаковках которого указан производитель "Янссен-
Силаг С.п.А.", Бельгия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии
02IL907, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15.06.2005 г. N 01И-266/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"НИЗОРАЛ" ТАБЛЕТКИ 200 МГ N 30, СЕРИИ 02IL907:
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Фоновая часть вторичной ¦Фоновая часть вторичной упаковки ¦
¦упаковки белого цвета ¦имеет желтоватый оттенок ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Номер серии и срок годности ¦Номер серии и срок годности ¦
¦препарата на вторичной ¦препарата нанесены чернилами без ¦
¦упаковке нанесены тиснением ¦тиснения или со следами тиснения,¦
¦с прокрашиванием серыми или ¦буква "I", в номере серии, ¦
¦черными чернилами, буквы "I" ¦напечатана шрифтом меньшего ¦
¦и "L", в номере серии, ¦размера, чем буква "L" ¦
¦одинакового размера ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Защитный элемент на передней ¦На передней стороне картонной ¦
¦стороне вторичной упаковки - ¦пачки напечатана пунктирная рамка¦
¦логотип фирмы (олень в ромбе ¦желтого цвета, слой невидимой ¦
¦и название компании) ¦краски отсутствует, вследствие ¦
¦напечатан невидимой краской ¦чего, при контакте с монетой, ¦
¦в пунктирной рамке, ¦логотип не проявляется ¦
¦проявляется только при ¦ ¦
¦контакте с монетой ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Картон пачки аккуратно нарезан¦В наличии зазубрины и зубцы на ¦
¦и склеен, зазубрины и зубцы ¦боковой стороне упаковки ¦
¦отсутствуют ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦ПВХ блистера имеет желтоватый ¦ПВХ блистера бело-голубоватого ¦
¦оттенок, фольга имеет ровную ¦цвета, поверхность фольги ¦
¦поверхность ¦неровная ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Наружная поверхность контурной¦Наружная поверхность контурной ¦
¦ячейки ПВХ слоя для помещения ¦ячейки ПВХ слоя для помещения ¦
¦таблетки гладкая ¦таблетки имеет два небольших ¦
¦ ¦бугорка по краям ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Таблетки белого цвета, ¦Таблетки розоватого цвета, ¦
¦круглые, плоские, со скошенной¦надписи на таблетках нечеткие ¦
¦кромкой, с насечкой и надписью¦ ¦
¦"JANSSEN" с одной стороны и ¦ ¦
¦с надписью "К/200" с другой. ¦ ¦
¦Надписи на таблетке четкие ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Информация на блистере ¦Информация на блистере нанесены ¦
¦нанесена шрифтом ярко-синего ¦шрифтом темно-синего цвета ¦
¦цвета ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Листок-вкладыш напечатан на ¦Бумага тонкая, сероватого цвета ¦
¦плотной бумаге белого цвета, ¦со следами самокопирования по ¦
¦не содержит опечаток и ¦краям, текст содержит ¦
¦орфографических ошибок ¦значительное число опечаток и ¦
¦ ¦орфографических ошибок ¦
L------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
