ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            14 июня 2005 г.
                                   
                             N 01И-260/05
                                   
            ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                                   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития   сообщает   сведения    о    забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1.  Забракованные  ГУЗ  "Вологодский областной  Центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Октреотид, раствор для инъекций 0,01% 1 мл, производства ЗАО
   "Фарм-Синтез", поставщик ООО "Медфарма", показатель  "Упаковка"  (в
   инструкции  по медицинскому применению в составе указано содержание
   Октреотида  100  мкг  на  1  л, должно быть  100  мкг/мл)  -  серии
   14012005.
       2.  Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных  средств  департамента  здравоохранения  и   фармации
   администрации Ульяновской области:
       -  Тальк  порошок, производства ООО "Тальксиб",  поставщик  ОАО
   "Самарский    аптечный   склад",   показатель   "Микробиологическая
   чистота" - серии 30 от 10.2002 г.
       3.  Забракованные ОГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" г. Липецка:
       -  Никотиновой  кислоты таблетки 0.05 г N 50, производства  ОАО
   "УфаВИТА",   поставщик  ЗАО  "Протек-9"  (г.  Тамбов),   показатель
   "Описание"  (таблетки  сероватого цвета  с  мраморностью)  -  серии
   241104.
       - Нитрокор таблетки 0,5 мг N 40, производства ОАО "Фармстандарт-
   Октябрь",   поставщик   ЗАО  "Протек-9"  (г.  Тамбов),   показатель
   "Упаковка"  (в  отдельные  пачки  вложена  инструкция  на  таблетки
   Метионина) - серии 180704.
       4.  Забракованные ГУЗ "Архангельский областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Окситоцина  раствор для инъекций 5 МЕ/мл 1 мл,  производства
   ООО  Медицинский  центр  "Эллара", поставщик ЗАО  "Медифармсервис",
   показатель "Описание" (жидкость со взвешенными частицами)  -  серии
   170604.
       5.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств Республики Татарстан":
       -  Тальк  порошок,  производства ООО "Торговый  дом  "Фармхим",
   поставщик  ООО "Рафэл", показатель "Микробиологическая  чистота"  -
   серии 17012005.
       6.   Забракованные   ФГУ   "Мурманский  центр   стандартизации,
   метрологии и сертификации":
       -   Боярышника  настойка,  производства  ОАО  "Фармацевтическая
   фабрика  Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО ЦБ  "Протек",  показатель
   "Описание" (жидкость с осадком) - серии 50404.
       7. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств:
       - Калия йодида таблетки 0,125 г N 10, производства ОАО "СТИ-Мед-
   Сорб",  поставщик ЗАО "Протек-19" (г. Пермь), показатель "Описание"
   (таблетки от белого до светло-коричневого цвета с вкраплениями,  по
   НД. д.б. белого цвета) - серии 10304.
       8.  Забракованные ГУЗ "Приморский Краевой Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Ретинола  пальмитат (витамин А), раствор в масле в  капсулах
   100000   ME,   производства  ЗАО  "Алтайвитамины",  поставщик   ЗАО
   "Роста",  показатель  "Описание" (нарушена  целостность  капсул)  -
   серии 121204.
       9.  Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации  и  контроля
   лекарственных средств":
       -   Элеутерококка  экстракт  жидкий  50  мл,  производства  ОАО
   "Дальхимфарм",  поставщик  ОГУП "Фармация",  показатель  "Описание"
   (жидкость в тонком слое мутная с мелкодисперсной взвесью)  -  серии
   361204.
       Федеральная  служба  предлагает при выявлении  указанных  серий
   забракованных  лекарственных средств провести их  полный  анализ  в
   соответствии   с   требованиями   нормативной   документации.   При
   выявлении    несоответствия    качества    лекарственных    средств
   установленным требованиям, лекарственные средства подлежат  изъятию
   и    уничтожению    в   соответствии   с   приказом    Министерства
   здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002  г.  N  382  "Об
   утверждении   инструкции   о   порядке  уничтожения   лекарственных
   средств",  зарегистрированным Минюстом России 24  декабря  2002  г,
   регистрационный N 4074. В случае соответствия качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации в установленном порядке.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ