ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 июня 2005 г.
N 01И-261/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает сведения о забракованных
лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю
качества лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Шиповника плоды 100 г, производства ООО "Лек С", поставщик
ЗАО "Аптека-Холдинг" - по наличию амбарных вредителей - серии
021204.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский Областной Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Нафтизина раствор (капли назальные), 10 мл 0.05%,
производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "КВАиЛ",
показатель "Описание" (жидкость с включениями) - серии 4331104.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецка:
- Чистотела трава 50 г, производства ООО "Лек С+", поставщик
ООО "Лек С+" через ОГУП "Липецкфармация" - по наличию продуктов
жизнедеятельности амбарных вредителей - серии 010104.
4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Горчичники N 20, производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ООО
"Физкультура и здоровье", показатель "Описание" (горчичный порошок
с прогорклым запахом) - серии 21004.
5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" г. Великий Новгород:
- Ромашки цветки 50 г, производства ЗАО "Арника", поставщик ЗАО
"Империя-Фарма", показатель "Органические примеси" (4,2% , по НД
д.б. не более 3%. Присутствуют цветки Василька - фиолетового
цвета) - серии 00251004.
6. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные), 10 мл 20%,
производства ООО "Славянская аптека", поставщик ОАО
"Пермфармация", показатель "Механические включения" - серии
880904.
Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий
забракованных лекарственных средств провести их полный анализ в
соответствии с требованиями нормативной документации. При
выявлении несоответствия качества лекарственных средств
установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию
и уничтожению в соответствии с приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об
утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных
средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г.,
регистрационный N 4074. В случае соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные средства подлежат
реализации в установленном порядке.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|