ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
6 июня 2005 г. N 01-5515/05
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО КОНТРОЛЮ ЗА ОБОРОТОМ НАРКОТИКОВ
2 июня 2005 г. N ВЧ-1243
ПИСЬМО
В связи с многочисленными запросами соискателей лицензий и
лицензиатов в адрес Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития и Федеральной службы
Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по вопросу
технической укрепленности и оснащению средствами охранной
сигнализации помещений, используемых для осуществления
фармацевтической деятельности с правом работы с сильнодействующими
и ядовитыми веществами, включенными в списки Постоянного комитета
по контролю наркотиков при Министерстве здравоохранения и
социального развития Российской Федерации (далее - ПККН),
Росздравнадзор и ФСКН России считают необходимым разъяснить
следующее.
В соответствии с подпунктом "б" пункта 4 Положения о
лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного
Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июля 2002
года N 489, одним из лицензионных требований и условий является
соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению
средствами охранной сигнализации объектов и помещений,
используемых для осуществления фармацевтической деятельности.
Приказом Минздрава России от 12 ноября 1997 г. N 330 "О мерах
по улучшению учета, хранения, выписывания и использования
наркотических средств и психотропных веществ" (далее - Приказ)
утверждены типовые требования по технической укрепленности и
оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений с
хранением наркотических средств и психотропных веществ. Соблюдение
указанных требований подтверждается заключением о соответствии
установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется
деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, выдаваемым органами наркоконтроля в
соответствии с пунктом 3 статьи 10 Федерального закона от 8 января
1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах".
Приказом также установлено, что вышеупомянутые требования
распространяются на помещения для хранения сильнодействующих и
ядовитых веществ, включенных в списки ПККН. Однако наличие каких-
либо документов, подтверждающих соответствие установленным
требованиям таких помещений, законодательством не предусмотрено.
В целях единообразного подхода к решению данного вопроса
полагаем целесообразным рекомендовать следующий порядок
подтверждения соблюдения указанного лицензионного условия.
Учитывая, что в соответствии с подпунктом 11 пункта 8 Положения
о Федеральной службе Российской Федерации по контролю за оборотом
наркотиков, утвержденного Указом Президента Российской Федерации
от 28 июля 2004 года N 976, ФСКН России в пределах своей
компетенции осуществляются полномочия по контролю за деятельностью
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в области
оборота сильнодействующих веществ, предлагаем территориальным
органам ФСКН России проводить обследование объектов и помещений,
где предполагается осуществлять фармацевтическую деятельность с
правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами,
включенными в списки ПККН, на предмет соответствия таких помещений
установленным требованиям по технической укрепленности
оснащенности средствами охранной сигнализации. Результаты
обследования оформлять соответствующей отметкой на заявлении
соискателя о выдаче лицензии.
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора и органов
управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью
субъектов Российской Федерации рекомендовать соискателям лицензий
на фармацевтическую деятельность с правом работы с
сильнодействующими и ядовитыми веществами, включенными в списки
ПККН, придерживаться предлагаемого порядка подтверждения
соблюдения лицензионных требований и условий.
Руководитель
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
Р.У.ХАБРИЕВ
Директор
Федеральной службы
Российской Федерации по контролю
за оборотом наркотиков
В.В.ЧЕРКЕСОВ
|
