ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            6 июня 2005 г.
                                   
                             N 01И-252/05
                                   
                      О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ООО "ЛЕККЕР"
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального  развития  информирует,  что  согласно  регистрационным
   удостоверениям  Обществу  с ограниченной ответственностью  "ЛЕККЕР"
   (г.   Санкт-Петербург)  разрешен  выпуск  устройств  полимерных   с
   твердыми пористыми стержнями (с полиэфирной кистью) для хранения  и
   нанесения лекарственных средств.
       По  имеющейся  информации ООО "ЛЕККЕР" без  лицензии  на  право
   производства   лекарственных   средств   осуществляет   закупку   и
   расфасовку  лекарственных средств в указанные полимерные устройства
   и  их  реализацию. Кроме того, в соответствии с Федеральным законом
   от  22.06.1998  N  86-ФЗ "О лекарственных средствах"  лекарственные
   средства,  независимо от формы их выпуска, подлежат государственной
   регистрации.
       Так как устройства полимерные с твердыми пористыми стержнями (с
   полиэфирной   кистью)   для  хранения  и  нанесения   лекарственных
   средств,  наполненные  лекарственными средствами,  произведены  ООО
   "ЛЕККЕР"  с  нарушением  действующего  законодательства,  указанная
   продукция не подлежит реализации.
       Реализация   указанной  продукции  аптечными   учреждениями   и
   предприятиями  оптовой торговли лекарственными средствами  является
   нарушением лицензионных требований и условий.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ