ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 июня 2005 г.
N 01И-248/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "ХОНДРОЛОН лиофилизат для
приготовления раствора для инъекций 10 ампул по 100 мг", серий
630704 и 1481004, на упаковках которого указан производитель
филиал ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ г. Уфа.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий
630704 и 1481004, имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Обращаем внимание руководителей центров контроля качества
лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории
с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.06.2005 г. N 01И-248/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ХОНДРОЛОН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 АМПУЛ ПО 100 МГ", СЕРИИ 630704:
- образец препарата не соответствует ФСП 42-0504-1442-01 по
показателю "Описание";
- различие в маркировке ампул: шрифт синего цвета (у оригинала
- сине-фиолетовый), оттиск клише на ампулах нанесен на высоте 13
мм от дна ампулы (у оригинала 9 мм), цифра 4 имеет закрытый контур
(у оригинала - открытый);
- различие в упаковке: с внутренней стороны пачка из картона
серого цвета (у оригинала светло-коричневого), гофрированный
вкладыш белого цвета (у оригинала - светло-коричневого), указан
срок годности "до 06.2007" (у оригинала - "3 года");
- различие в размере пачки: длина 153 мм, ширина 77 мм (у
оригинала 147 мм и 80 мм соответственно).
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ХОНДРОЛОН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 АМПУЛ ПО 100 МГ", СЕРИИ 1481004:
- образец препарата не соответствует ФСП 42-0504-1442-01 по
показателям "Подлинность", "Средняя масса", "Отклонение от средней
массы", "Прозрачность раствора", "Потеря в массе при высушивании";
- различие в маркировке ампул: оттиск клише на ампулах нанесен
на высоте 13 мм от дна ампулы (у оригинала 9 мм), цифра 4 имеет
закрытый контур (у оригинала - открытый);
- различие в упаковке: с внутренней стороны пачка из картона
серого цвета (у оригинала светло-коричневого), гофрированный
вкладыш коричневого цвета (у оригинала - беловато-кремового);
- различие в размере пачки: длина 147 мм (у оригинала 143 мм).
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
