ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
1 июня 2005 г.
N 0100/4173-05-32
О ПЕРЕЧНЕ НОРМАТИВНЫХ И МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека направляет для сведения и использования в
работе "Перечень основных нормативных и методических документов,
регулирующих организацию и проведение вакцинопрофилактики
инфекционных заболеваний".
Заместитель руководителя
Л.П.ГУЛЬЧЕНКО
ПЕРЕЧЕНЬ
ОСНОВНЫХ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ, ОРГАНИЗАЦИОННО-РАСПОРЯДИТЕЛЬНЫХ
И МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ, РЕГУЛИРУЮЩИХ ОРГАНИЗАЦИЮ И
ПРОВЕДЕНИЕ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
(ПО СОСТОЯНИЮ НА 01.01.2005)
Федеральные законы
1. от 22.07.93 N 5487-1 "Основы законодательства Российской
Федерации об охране здоровья граждан" (с изменениями от 2 марта
1998 г., 20 декабря 1999 г., 2 декабря 2000 г., 10 января, 27
февраля, 22 августа, 1, 29 декабря 2004 г., 7 марта 2005 г.);
2. от 24.07.93 N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в
Российской Федерации" (с изменениями от 20 июля 2000 г., 22
августа, 21 декабря 2004 г.);
3. от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (с
изменениями от 2 января 2000 г., 30 декабря 2001 г., 10 января, 30
июня 2003 г., 22 августа, 29 декабря 2004 г.);
4. от 17.09.98 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных
болезней" (с изменениями от 7 августа 2000 г., 10 января 2003 г.,
22 августа, 29 декабря 2004 г.);
5. от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения" (с изменениями от 30 декабря 2001 г., 10
января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004 г.);
6. от 18.06.01 N 77-ФЗ "О предупреждении распространения
туберкулеза в Российской Федерации" (с изменениями от 22 августа
2004 г.).
Постановления Правительства Российской Федерации
1. от 18.12.95 N 1241 (в редакции Постановления Правительства
Российской Федерации от 05.04.99 N 374) "О государственном
контроле за медицинскими иммунобиологическими препаратами";
2. от 15.07.99 N 825 "Об утверждении перечня работ, выполнение
которых связано с высоким риском заболевания инфекционными
болезнями и требует обязательного проведения профилактических
прививок";
3. от 02.08.99 N 885 "Об утверждения перечня поствакцинальных
осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в
национальный календарь профилактических прививок, и
профилактическими прививками по эпидемическим показаниям, дающих
право гражданам на получение государственных единовременных
пособий";
4. от 27.12.00 N 1013 "О порядке выплаты государственных
единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций
гражданам при возникновении у них поствакцинальных осложнений";
5. от 25.12.01 N 892 "О реализации федерального закона "О
предупреждении распространения туберкулеза в Российской
Федерации".
Постановления Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации
1. от 24.06.03 N 139 "О массовой иммунизации населения против
дифтерии";
2. от 09.03.04. N 13 "Об усилении мероприятий по профилактике
кори";
3. от 01.09.04 N 1 "Об усилении мероприятий по профилактике
гриппа и острых респираторных вирусных инфекций";
4. от 29.09.04 N 2 "Об иммунопрофилактике инфекционных
болезней";
5. от 16.12.04 N 10 "О состоянии заболеваемости населения
вирусным гепатитом А и мерах по ее снижению";
6. от 27.12.04 N 11 "О подготовке к возможной пандемии гриппа".
Государственные санитарно-эпидемиологические правила
1. Профилактика и борьба с заразными болезнями, общими для
человека и животных. Общие положения. (СП 3.1.084-96, ВП
13.3.4.1100-96).
2. Сибирская язва (СП 3.1.089-96, ВП 13.3.1320-96).
3. Бешенство (СП 3.1.096-96, ВП 13.3.1103-96).
4. Бруцеллез (СП 3.1.085-96, ВП 13.3.1302-96).
5. Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к
эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами (СП 3.1.958-
99).
6. Организация и проведение производственного контроля за
соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-
противоэпидемических (профилактических) мероприятий (СП 1.1.1058-
01).
6. Профилактика дифтерии (СП 3.1.2.1108-02).
7. Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита (СП
3.1.2.1176-02).
8. Профилактика полиомиелита (СП 3.1.1.1118-02).
9. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям
транспортирования, хранению и отпуска гражданам медицинских
иммунобиологических препаратов, используемых для
иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями
здравоохранения (СП 3.3.2.1120-02).
10. Общие требования по профилактике инфекционных и
паразитарных болезней (СП 3.1./3.2.1379-03).
11. Профилактика менингококковой инфекции (СП 3.1.2.1321-03).
12. Профилактика гриппа (СП 3.1.2.1319-03).
13. Дополнения и изменения к СП 3.1.2.1319-03.
14. Профилактика гриппа (СП 3.1.2.1382-03).
15. Профилактика туберкулеза (СП 3.1.1295-03).
16. Профилактика столбняка (СП 3.1.1381-03).
17. Профилактика коклюшной инфекции (СП 3.1.2.1320-03).
18. Условия транспортирования и хранения медицинских
иммунобиологических препаратов (СП 3.3.2.1248-03).
19. Надлежащая практика производства медицинских
иммунобиологических препаратов (СП 3.3.2.1288-03).
20. Профилактика чумы (СП 3.1.7.1380-03).
21. Профилактика вирусного гепатита В (проект).
22. Безопасность иммунизации (проект).
Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации
1. от 07.10.97 N 297 "О совершенствовании мероприятий по
профилактике заболеваний людей бешенством".
2. от 02.12.97 N 350 "О проведении мероприятий по профилактике
чумы".
3. от 27.01.98 N 25 "Об усилении мероприятий по профилактике
гриппа и других острых респираторных заболеваний".
4. от 27.01.98 N 25 "Об усилении мероприятий по профилактике
гриппа и других острых респираторных инфекций".
5. от 07.05.98 N 151 "О временных отраслевых стандартах
обеспечения медицинской помощи детям".
6. от 04.08.98 N 233 "О мерах по реализации федеральной целевой
программы "Неотложные меры по предотвращению распространения
туберкулеза в Российской Федерации".
7. от 25.11.98 N 339 "О мерах по реализации федеральной целевой
программы "Вакцинопрофилактика".
8. от 30.12.98 N 387 "О реализации федерального закона "Об
иммунопрофилактике инфекционных болезней".
9. от 25.01.99 N 24 "Об усилении работы по реализации Программы
ликвидации полиомиелита в Российской Федерации".
10. от 14.04.99 N 125 "Об усилении мероприятий по профилактике
туляремии".
11. от 15.04.99 N 129 "О совершенствовании системы экспертизы и
испытаний медицинских иммунобиологических препаратов".
12. от 02.07.99 N 263 "О введении в действие Перечня
инфекционных заболеваний, требующих проведения мероприятий по
санитарной охране территории Российской Федерации".
13. от 27.06.01 N 229 "О национальном календаре
профилактических прививок и календаре профилактических прививок по
эпидемическим показаниям".
14. от 19.08.02 N 270 "Об утверждении Программы ликвидации кори
на территории Российской Федерации к 2010 г.".
15. от 21.03.03 N 117 "О реализации Программы ликвидации кори в
Российской Федерации к 2010 году".
16. от 16.09.03 N 439 "О введении в действие инструкций по
заполнению учетной медицинской документации (ф. N 5, 6)".
Методические указания Министерства здравоохранения
Российской Федерации
1. Методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов,
вводимых людям (МУК 4.1./4.2.588-96).
2. Сертификации медицинских иммунобиологических препаратов (МУ
3.3.2.684-98).
3. Порядок экспертизы и испытаний медицинских
иммунобиологических препаратов с целью их регистрации (приложение
3 к приказу Минздрава России от 15.04.99 N 129).
4. Проведение профилактических прививок среди вынужденных
переселенцев на территории Северного Кавказа и населения Чеченской
Республики (МУ 23.11.99).
5. По специфической профилактике столбняка (МУ, утв. приказом
Минздрава России 17.05.99 N 174).
6. Профилактика туляремии (МУ, утв. приказом Минздрава России
14.04.99 N 125).
7. Основные требования и критерии оценки качества работы
детских лечебно-профилактических учреждений по иммунопрофилактике
(МР N 99/222-00).
8. Порядок государственного надзора за качеством медицинских
иммунобиологических препаратов (МУ 3.3.2.1081-01).
9. Эпидемиологический надзор за дифтерийной инфекцией (МУ
3.1.1082-01).
10. Эпидемиологический надзор за корью, краснухой,
эпидемическим паротитом (МУ 3.1.2.1177-02).
11. Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и острыми вялыми
параличами (МУ 3.1.1.1119-02).
12. Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика
(МУ 3.3.1.1123-02).
13. Медицинские противопоказания к проведению профилактических
прививок (МУ 3.3.1.1095-02).
14. Порядок обеспечения государственных и муниципальных
организаций здравоохранения МИБП для проведения профилактических
прививок национального календаря профилактических прививок и
календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям
(МУ 3.3.2.1172-02).
15. Организация контроля за соблюдением правил хранения и
транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов (МУ
3.3.2.1121-02).
16. Методы определения показателей качества иммунобиологических
препаратов для профилактики и диагностики гриппа (МУ 3.3.2.1758-
03).
17. О порядке уничтожения непригодных к использованию вакцин и
анатоксинов (МУ 3.3.2.1761-03).
18. Тактика иммунизации взрослого населения против дифтерии (МУ
3.3.1252-03).
19. Организация и проведение серологического мониторинга
состояния коллективного иммунитета против "управляемых" инфекций
(дифтерия, столбняк, корь, краснуха, эпидемический паротит,
полиомиелит) (МУ 3.1.1760-03).
20. Расследование случаев поствакцинальных осложнений (МУ 1879-
04).
21. Порядок проведения профилактических прививок (МУ 3.3.1889-
04).
22. Организация работы прививочного кабинета детской
поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад (МУ
3.3.1891-04).
23. Экономическая эффективность вакцинопрофилактики (МУ
3.3.1878-04).
24. Временные отраслевые стандарты профилактической работы с
детьми (МУ утв. приказом Минздрава России от 07.05.98 N 151).
25. Тактика вакцинации детей с иммунодефицитными состояниями
(проект).
26. Организация вакцинопрофилактики (проект).
27. Обеззараживание и утилизация шприцев инъекционных
одноразового применения (проект).
28. Порядок планирования профилактических прививок и
формирования заказа заявки на медицинские иммунобиологические
препараты (проект).
Пособия для врачей
1. Тестовый контроль знаний медицинских работников по вопросам
клиники, диагностики, эпидемиологии и профилактики "управляемых"
инфекций (2005 г.).
2. Безопасность иммунизации (проект).
|