ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            30 мая 2005 г.
                                   
                             N 01И-232/05
                                   
            ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития   сообщает   сведения    о    забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной Центр по контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Аджисепт  классический,  пастилки  для  рассасывания  N  24,
   производства  "Agio  Pharmaceuticals  Ltd",  Индия,  поставщик  ООО
   "ИнтерКэр",  показатель "Описание" (отдельные  пастилки  с  матовой
   неровной поверхностью, со сколами и воздушными полостями)  -  серии
   LCL-4012.
       -  Аджисепт, пастилки для рассасывания с медом и лимоном N  24,
   производства  "Agio  Pharmaceuticals  Ltd",  Индия,  поставщик  ООО
   "Фармкомплект",   показатель  "Описание"  (отдельные   пастилки   с
   матовой  неровной поверхностью и воздушными полостями) - серии  LHL
   - 4029.
       2.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -  Никотиновой  кислоты раствор для инъекций  1%  1  мл  N  10,
   производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик  ООО
   "Биомед", показатель "Механические включения" - серии 710804.
       -    Кислота   аскорбиновая   раствор   для   внутривенного   и
   внутримышечного   введения  50  мг/мл  1  мл  N  10,   производства
   Биостимулятор   Одесское  ПХФО",  Украина,   поставщик   ЗАО   "Сиа
   Интернейшнл"  г.  Саратов,  показатель "Механические  включения"  -
   серии 70205.
       - Бронхикум, пастилки от кашля 100 мг N 20, производства "Rhone-
   Poulenc  Rorer", Германия, поставщик ООО "Фармкомплект", показатель
   "Описание"   (на   поверхности   пастилок   бесцветные   игольчатые
   кристаллы) - серии 41531.
       -  Суприма-Бронхо  сироп  100  мл,  производства  "Shreya  Life
   Sciences  Pvt.Ltd",  Индия,  поставщик ООО  "Фарм-СКД",  показатель
   "Описание" (мутный сироп с осадком) - серии 1014.
       Федеральная  служба  предлагает при выявлении  указанных  серий
   забракованных  лекарственных средств провести их  полный  анализ  в
   соответствии   с   требованиями   нормативной   документации.   При
   выявлении    несоответствия    качества    лекарственных    средств
   установленным требованиям, лекарственные средства подлежат  изъятию
   и    уничтожению    в   соответствии   с   приказом    Министерства
   здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002  г.  N  382  "Об
   утверждении   инструкции   о   порядке  уничтожения   лекарственных
   средств",  зарегистрированным Минюстом России 24 декабря  2002  г.,
   регистрационный N 4074. В случае соответствия качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации в установленном порядке.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ