ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            30 мая 2005 г.
                                   
                             N 01И-234/05
                                   
            ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития   сообщает   сведения    о    забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  Центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Но-шпа таблетки 40 мг N 100, производства "Chinoin", Венгрия,
   поставщик  ООО  "Нутри-Фарм",  показатель  "Описание"  (таблетки  с
   темными вкраплениями) - серии 6610504.
       -   Бронхолитин  сироп  125  г,  производства  "Sopharma   AD",
   Болгария,  поставщик  ООО  "Фирма  Хелс-М",  показатель  "Упаковка"
   (часть флаконов без этикеток) - серии 181104.
       2.  Забракованные ГУ "Территориальный Центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       -  Пиридоксина  гидрохлорид  раствор  для  инъекций  5%  1  мл,
   производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик  ЗАО
   ЦВ   "Протек",  показатель  "Маркировка"  (на  ампулах   маркировка
   полустерта) - серии 210305.
       3.   Забракованные  ГУЗ  "Северо-Западный  Центр  по   контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Флюколдекс-Н таблетки N 12, производства "Nabros Pharma  Pvt
   Ltd",    Индия,   поставщик   ЗАО   "Протек-3"   (Санкт-Петербург),
   показатель  "Описание"  (таблетки с вкраплениями  серого  цвета)  -
   серии FN-067.
       4.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Ивановской области:
       -  Астрасепт  пастилки [вишнево+ментоловые] N 16,  производства
   "Fermenta    Biotech   Ltd",   Индия,   поставщик   ООО    "Медико-
   фармацевтическая  фирма "Аконит", показатель  "Описание"  (пастилки
   неравномерно окрашены) - серии АСМ-040.
       5.   Забракованные   ФГУ   "Мурманский  центр   стандартизации,
   метрологии и сертификации":
       - Анти-Ангин формула пастилки N 12, производства "Natur Produkt
   Europe  B.V.",  Нидерланды, поставщик ЗАО ЦВ  "Протек",  показатель
   "Описание"   (поверхность   пастилок   растрескавшаяся)   -   серии
   21050904.
       - Бронхикум пастилки от кашля 100 мг N 20, производства "Rhone-
   Poulenc  Rorer",  Германия,  поставщик  ЗАО  "Генезис",  показатель
   "Описание"   (пастилки  неоднородные  по  окраске,  на  поверхности
   игольчатые кристаллы) - серии 41591.
       Федеральная  служба  предлагает при выявлении  указанных  серий
   забракованных  лекарственных средств провести их  полный  анализ  в
   соответствии   с   требованиями   нормативной   документации.   При
   выявлении    несоответствия    качества    лекарственных    средств
   установленным требованиям, лекарственные средства подлежат  изъятию
   и    уничтожению    в   соответствии   с   приказом    Министерства
   здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002  г.  N  382  "Об
   утверждении   инструкции   о   порядке  уничтожения   лекарственных
   средств",  зарегистрированным Минюстом России 24 декабря  2002  г.,
   регистрационный N 4074. В случае соответствия качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации в установленном порядке.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ