ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
27 мая 2005 г.
N 1159-Пр/05
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИИ И ДОПОЛНЕНИИ ВО ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
И СОСТАВ ЭКСПЕРТНОЙ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ПО
УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ
ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ И СОСТАВ ЦЕНТРАЛЬНОЙ
КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ
ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ
На основании статьи 17 Федерального закона от 08 августа 2001
года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
постановлений Правительства Российской Федерации от 13 мая 2002
года N 309 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности
по оказанию протезно-ортопедической помощи" и от 30 июня 2004 года
N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития", а также в целях
совершенствования организации лицензирования деятельности по
оказанию протезно-ортопедической помощи приказываю:
1. Внести прилагаемые изменения и дополнения во Временное
положение об Экспертной медико-технической комиссии Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
по утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и
ортопедической обуви и состав Экспертной медико-технической
комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития по утверждению образцов-эталонов протезно-
ортопедических изделий и ортопедической обуви, а также в состав
Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по лицензированию
деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи,
утвержденные приказом Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития от 21 октября 2004 года N
279-Пр/04 "О создании комиссий в сфере лицензирования деятельности
по оказанию протезно-ортопедической помощи" (в редакции приказа
Росздравнадзора от 21 декабря 2004 г. N 652-Пр/04).
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития А.С.Юрьева.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 27.05.2005 г. N 1159-Пр/05
ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ
ВО ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ЭКСПЕРТНОЙ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ
КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ
ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И
ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ И СОСТАВ ЭКСПЕРТНОЙ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ
КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ
ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И
ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ, А ТАКЖЕ В СОСТАВ ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО
ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ, УТВЕРЖДЕННЫЕ
ПРИКАЗОМ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ОТ 21 ОКТЯБРЯ 2004 ГОДА N 279-ПР/04 "О СОЗДАНИИ
КОМИССИЙ В СФЕРЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ"
1. Пункт 4.1. Временного положения об Экспертной медико-
технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-
эталонов протезно-ортопедических изделий и ортопедической обуви
(далее ЭМТК): после слов "секретаря" поставить запятую и дополнить
словом "секретариата".
2. Пункт 4.3. Временного положения об ЭМТК изложить в следующей
редакции: "4.3. Документы для утверждения лицензионных образцов-
эталонов представляются по описи. Опись документов оформляется в
двух экземплярах, один из которых с отметкой секретариата ЭМТК
возвращается заявителю".
3. Пункт 4.4. Временного положения об ЭМТК изложить в следующей
редакции: "4.4. Документы, представленные для утверждения образцов
на ЭМТК, регистрируются в журнале регистрации (приложение 1).
После заседания ЭМТК в журнале регистрации делается отметка об
утверждении образца-эталона или об отказе в утверждении образца
ПОИ в качестве образца-эталона. После выдачи регистрационного
удостоверения в журнале указываются номер регистрационного
удостоверения и дата его выдачи.".
4. Пункт 4.5. Временного положения об ЭМТК исключить.
5. Пункт 4.6. Временного положения об ЭМТК изложить в следующей
редакции: "4.6. По результатам заседания ЭМТК оформляются
протоколы утверждения образцов-эталонов ПОИ (приложение 2), после
чего Росздравнадзором выдаются регистрационные удостоверения
установленного образца. Срок действия утвержденных образцов-
эталонов ПОИ - 5 лет.".
6. Приложение 3 к Положению об ЭМТК исключить.
7. Исключить из состава Комиссии Препьялова Александра
Васильевича.
8. Включить в состав Комиссии: заместителя председателя
комиссии Корсунского Анатолия Александровича - начальника
Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального
развития Росздравнадзора; членов Комиссии: Бармина Валерия
Константиновича - заместителя начальника Управления регистрации
лекарственных средств и медицинской техники Росздравнадзора,
Крылову Тамару Григорьевну - начальника отдела регистрации
отечественной медицинской техники и изделий медицинского
применения Управления регистрации лекарственных средств и
медицинской техники Росздравнадзора и Пьянкову Наталью Сергеевну -
ведущего специалиста международно-правового отдела Управления
делами Росздравнадзора.
9. Исключить из состава ЭМТК Препьялова Александра Васильевича
и Ухлова Николая Васильевича.
10. Включить в состав ЭМТК: Крылову Тамару Григорьевну -
начальника отдела регистрации отечественной медицинской техники и
изделий медицинского применения Управления регистрации
лекарственных средств и медицинской техники Росздравнадзора,
Пьянкову Наталью Сергеевну - ведущего специалиста международно-
правового отдела Управления делами Росздравнадзора и Секретариат в
составе: руководитель секретариата Киреев Алексей Геннадьевич -
главный специалист ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества
медицинской продукции"; члены секретариата: Козлов Максим Юрьевич
- член координационного совета Фонда "Медицина и общество",
Лазарев Андрей Владимирович - член координационного совета Фонда
"Медицина и общество" и Буяновский Константин Маркович - член
Ассоциации ортопедов-травматологов России.
|
