ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                             4 мая 2005 г.
                                   
                             N 01И-203/05
                                   
            ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития   сообщает   сведения    о    забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1.  Забракованные  ГУЗ  "Центр контроля качества  лекарственных
   средств Самарской области":
       - Горчичник, серий 41104, 51104, производства ООО "Флора-Фарм",
   поставщик  ООО "Фарм-СКД" - по показателю "Описание"  (лист  бумаги
   неравномерно   покрыт   слоем  порошка   с   прогорклым   запахом),
   "Микробиологическая чистота".
       -  Боярышника  настойка  25 мл серии 050304,  производства  ООО
   "МедМагикФарм",  поставщик  ООО  "ВМ  сервис"  -  по   показателям:
   "Описание"  (жидкость  желтовато-бурого  цвета),  "Сухой  остаток",
   "Количественное содержание суммы флавоноидов".
       -  Винпоцетин-АКОС, раствор для инфузий 0,5% 2 мл  N  10  серии
   100603,   производства  ОАО  "Синтез",  поставщик   ООО   "Фармбокс
   Интернейшнл  Инк."  - по показателям: "Описание"  (раствор  желтого
   цвета), "Прозрачность", "Количественное содержание винпоцетина".
       2.  Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии
   и сертификации:
       - Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 141204, производства
   ОАО  "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)",  поставщики  ООО
   "Рекорд-Фарм",  ЗАО  "Империя-Фарма"  -  по  показателю  "Описание"
   (жидкость с осадком).
       -  Валерианы  настойка  25  мл серии 270404,  производства  ОАО
   "Краснодарская  фармфабрика", поставщик ЗАО  "Империя-Фарма"  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       - Пиона уклоняющегося настойка 100мл серии 131104, производства
   ООО  "Самсон-Мед,  поставщик  ЗАО  "Шрея  Корпорейшнл",  Мурманский
   филиал - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       -  Прополиса  настойка  25  мл серии 131004,  производства  ОАО
   "Краснодарская  фармфабрика", поставщик ЗАО  "Империя-Фарма"  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       -  Прополиса  настойка  25  мл серии 071204,  производства  ОАО
   "Кировская  фармфабрика",  поставщик  ЗАО  "Империя-Фарма"   -   по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       3.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств Республики Татарстан:
       -  Шиповника плодов сироп 250 мл серии 10105, производства  ООО
   "Юнифарм",  поставщик  ЗАО НПК "Катрен", г.  Казань  по  показателю
   "Описание" (жидкость со взвешенными частицами).
       -  Боярышника  настойка  25 мл серии 400804,  производства  ЗАО
   "Ярославская  фармфабрика",  поставщик  ЗАО  НПЦ  "Саламат"  -   по
   показателю "Описание" (жидкость со взвешенными частицами).
       4.  Забракованные  ГУЗ  "Магаданский Областной  Центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Оксолиновая  мазь  0,25%  10 г  серии  030804,  производства
   "Муромский  приборостроительный завод  ФГУП",  поставщик  ЗАО  "Сиа
   Интернейшнл    -    Хабаровск"   -   по    показателю    "Упаковка"
   (негерметичность укупорки туб).
       5. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Сульфацил  натрия раствор 20% (капли глазные),  5  мл  серии
   760804,   производства  ООО  "Славянская  аптека",   поставщик   ИП
   "Годовалов А.Ю." - по показателю "Механические включения".
       6. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" г. Уфа:
       -  Эргокальциферола (Витамин D2) раствор в масле 0,0625%, серии
   481104, производства ОАО "Фармакон", поставщик ОАО "Фармакон" -  по
   показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов).
       -  Боярышника  настойка  25 мл серии  141204,  производства  ГП
   "Копейская  фармфабрика",  поставщик  ООО  "МФИ"  -  по  показателю
   "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов).
       7.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Ивановской области:
       -  Солодки  корня сироп 100 г серий 40104, 191104, производства
   ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЗАО  ЦВ
   "Протек", филиал "Протек-8" - по показателю "Описание" (жидкость  с
   осадком").
       Федеральная  служба  предлагает при выявлении  указанных  серий
   забракованных  лекарственных средств провести их  полный  анализ  в
   соответствии   с   требованиями   нормативной   документации.   При
   выявлении    несоответствия    качества    лекарственных    средств
   установленным требованиям, лекарственные средства подлежат  изъятию
   и    уничтожению    в   соответствии   с   приказом    Министерства
   здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002  г.  N  382  "Об
   утверждении   Инструкции   о   порядке  уничтожения   лекарственных
   средств",  зарегистрированным Минюстом России 24 декабря  2002  г.,
   регистрационный N 4074. В случае соответствия качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации в установленном порядке.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ