ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 апреля 2005 г.
N 01И-198/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Церебролизин" раствор для инъекций
1 мл N 10, серии 302744, на упаковках которого указан
производитель "Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ", Австрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии
302744, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27.04.2005 г. N 01И-198/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ЦЕРЕБРОЛИЗИН" РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1 МЛ N 10, СЕРИИ 302744:
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦На картонной пачке в верхней ¦Отсутствует. ¦
¦части справа при УФ освещении ¦ ¦
¦или под определенным углом ¦ ¦
¦зрения отчетливо виден ¦ ¦
¦рисунок головного мозга, под ¦ ¦
¦рисунком - шестизначный код в ¦ ¦
¦виде комбинаций из латинских ¦ ¦
¦букв. ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Картонная пачка с двух сторон ¦Голограмма отличается по ¦
¦запечатана двумя ¦нескольким признакам: герб ¦
¦голограммами, серебристого ¦Австрии на голограмме отличается ¦
¦цвета фон голограммы ¦по интенсивности от остального ¦
¦содержит: слева герб Австрии ¦фона, обведен толстой линией и ¦
¦(обведен тонкой чертой), под ¦расположен не параллельно краю ¦
¦ним указана серия голограммы, ¦голограммы, расположенный под ним¦
¦справа - товарный знак ¦индекс голограммы нанесен краской¦
¦Церебролизина, между ними ¦белого цвета, его шрифт ¦
¦название фирмы повторено 4 ¦отличается от оригинала по ¦
¦раза. Голограмма снимается ¦размеру, начертанию и интервалу. ¦
¦только с поверхностным слоем ¦Голограмма легко снимается без ¦
¦коробки, не расслаивается. ¦поверхностного слоя коробки. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Маркировка номера серии ¦Надписи без тиснения, серого ¦
¦препарата, срока годности и ¦цвета. ¦
¦даты выпуска нанесены четким, ¦ ¦
¦ровным шрифтом темно-серого ¦ ¦
¦цвета, с тиснением. ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Контурная ячейковая упаковка ¦При УФ освещении по краю упаковки¦
¦выполнена из ПВХ, в УФ ¦наблюдается голубое свечение. ¦
¦освещении не флуоресцирует. ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Бумага, покрывающая ячейковую ¦Бумага покрыта неровным ¦
¦упаковку с внутренней стороны,¦полимерным слоем, цвет - ¦
¦имеет гладкую поверхность, ¦желтоватый. ¦
¦цвет - белый. ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Ампулы имеют стандартный ¦Ампулы по сравнению с оригиналом ¦
¦внешний вид. ¦отличаются по цвету, размерам и ¦
¦ ¦форме. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦На этикетках ампул при УФ ¦На этикетках ампул при УФ ¦
¦освещении отчетливо виден ¦освещении виден рисунок, ¦
¦рисунок головного мозга. ¦отдаленно напоминающий головной ¦
¦Под рисунком - шестизначный ¦мозг. Код отсутствует. Текст на ¦
¦код в виде комбинаций из ¦этикетке выглядит следующим ¦
¦латинских букв. Текст на ¦образом: ¦
¦этикетке выглядит следующим ¦1 ампула ¦
¦образом: ¦Раствор для инъекций ¦
¦1 ампула ¦Церебролизин R 1 мл ¦
¦Церебролизин R 1 мл ¦Перед применением следует ¦
¦Раствор для инъекций ¦прочесть инструкцию ¦
¦Внимание: вводить ¦Внимание: вводить ¦
¦до 5 мл - внутримышечно ¦до 5 мл - внутримышечно ¦
¦до 10 мл - внутривенно ¦до 10 мл - внутривенно ¦
L------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
