ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 апреля 2005 г.
N 01И-184/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Ампициллина тригидрат" таблетки
0,25 г N 20, серии 040204, на упаковках которого указан
производитель ЗАО "Биофарм Право-Альфа", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии
040204, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.04.2005 г. N 01И-184/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ" ТАБЛЕТКИ 0,25Г N 20, СЕРИИ 040204:
---------------------------------T-------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Маркировка на контурной ¦Маркировка на контурной ¦
¦ячейковой упаковке выполнена ¦ячейковой упаковке выполнена ¦
¦шрифтом красного цвета. ¦шрифтом синего цвета. ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦При обозначении дозировки ¦При обозначении дозировки ¦
¦(0,25 г) после буквы "г" нет ¦(0,25 г.) после буквы "г" есть ¦
¦точки. ¦точка. ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦В надписи с наименованием ¦Длина надписи составляет 10,4 ¦
¦препарата на контурной ¦см. ¦
¦ячейковой упаковке буквы ¦ ¦
¦размещены плотнее, длина надписи¦ ¦
¦составляет 10,25 см. ¦ ¦
L--------------------------------+--------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
