ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           21 апреля 2005 г.
                                   
                             N 01И-180/05
                                   
            ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития   сообщает   сведения    о    забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1.   Забракованные  ГУЗ  "Северо-Западный  Центр  по   контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Бензилбензоат  медицинский,  субстанция  серии  04-07-07  от
   07.07.04,  производства "Завод химических реактивов  (НТК  Институт
   монокристаллов)  ГП",  Украина,  поставщик  ЗАО   "Енисей"   -   по
   показателям:  "Описание"  (маслянистая  жидкость  желтого   цвета),
   "Плотность",  "Сопутствующие примеси", "Количественное содержание",
   "Цветность", "Показатель преломления", "Кислотность".
       -  L-Глютаминовая кислота, субстанция-порошок серии G-040403 от
   04.03,  производства фирмы "Аджиномото Ко Лтд",  Япония,  поставщик
   ЗАО "Енисей" - по показателю "Сульфаты".
       2.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Ивановской области:
       -  Леспенефрил, раствор для приема внутрь 120 мл  серии  03J14,
   производства  фирмы ЮСБ Хелскеа", Франция, поставщик  ЗАО  "Аптека-
   Холдинг"  - по показателю "Описание" (раствор коричневого  цвета  с
   включениями, по НД д.б. прозрачный, желтого цвета).
       -  Суприма-ЛОР,  таблетки для рассасывания (с ароматом  меда  и
   лимона)  N  16  серии Н-140, производства фирмы "Шрея Лайф  Саенсиз
   Пвт.Лтд",  Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по  показателю
   "Описание" (таблетки со сколами и белым налетом).
       3.  Забракованные ГУ "Территориальный Центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       -  Корвалол,  раствор  25  мл серии 3001204,  производства  ОАО
   "Фармак",   Украина,  поставщик  ООО  "Еврософт"  -  по  показателю
   "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов).
       -  Димедрола  раствор  для  инъекций  1%  1  мл  серии  130205,
   производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик  ООО
   "Интеркэр"  - по показателю "Маркировка" (у части ампул  маркировка
   полустерта.  Срок  годности и серия нанесены разными  методами,  на
   одних ампулах методом теснения, на других штампованием).
       -  Бронхитусен  Врамед, сироп 125 г серии 301004,  производства
   фирмы  "Врамед  ООО",  Болгария, поставщик ЗАО  ЦВ  "Протек"  -  по
   показателю - "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов).
       Федеральная  служба  предлагает при выявлении  указанных  серий
   забракованных  лекарственных средств провести их  полный  анализ  в
   соответствии   с   требованиями   нормативной   документации.   При
   выявлении    несоответствия    качества    лекарственных    средств
   установленным требованиям, лекарственные средства подлежат  изъятию
   и    уничтожению    в   соответствии   с   приказом    Министерства
   здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002  г.  N  382  "Об
   утверждении   Инструкции   о   порядке  уничтожения   лекарственных
   средств",  зарегистрированным Минюстом России 24 декабря  2002  г.,
   регистрационный N 4074. В случае соответствия качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации в установленном порядке.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ