ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           21 апреля 2005 г.
                                   
                             N 01И-181/05
                                   
            ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития   сообщает   сведения    о    забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1.  Забракованные  ГУЗ  "Центр контроля качества  лекарственных
   средств Самарской области":
       -  Горчичники  N 20 серии 71204, производства ООО "Флора-Фарм",
   поставщик  ЗАО  ФК  "Интерлек"  - по  показателю  "Описание"  (лист
   бумаги неравномерно покрыт слоем порошка с прогорклым запахом).
       2.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Ивановской области:
       -  Шиповника плоды, сырье растительное - порошок, фильтр-пакеты
   4  г N 20 серии 10104, производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ООО
   ФО  Волжская мануфактура" - по показателю "Упаковка" (фильтр-пакеты
   негерметично запаяны, на поверхности пакетов бурые пятна).
       -  Брусники  листья  50  г  серии  00140604,  производства  ЗАО
   "Арника",  поставщик  ООО  "Вита-Плюс" - по  показателю  "Упаковка"
   (листья  брусники расфасованы в пакеты полиэтиленовые, по  НД  д.б.
   пакеты бумажные).
       3.  Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных средств Республики Тыва:
       -  Нистатина  таблетки покрытые оболочкой, 250 тыс.,  ЕД  N  20
   серии   60304,   производства   ОАО  "Биосинтез",   поставщик   ООО
   "Сибирская компания" - по показателю "Описание" (оболочка  таблеток
   от   светло-зеленого   до  темно-зеленого   цвета   с   шероховатой
   поверхностью и темными включениями).
       4.  Забракованные ОГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" г. Липецка:
       -  Аспаркам,  таблетки  N  50 серии  020704,  производства  ОАО
   "Биохимик",  поставщик  ЗАО ЦВ "Протек",  филиал  "Протек-9"  -  по
   показателю  "Описание"  (таблетки с шероховатой  поверхностью,  при
   извлечении из упаковки крошатся).
       5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и
   сертификации лекарственных средств" г. Уфа:
       -  Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки  N  10  серии
   20205,  производства ОАО "Асфарма", поставщик ГУП  "Башфармация"  -
   по  показателю "Описание" (таблетки от белого до желтого  цвета,  с
   темно-желтыми вкраплениями и шероховатой поверхностью).
       Федеральная  служба  предлагает при выявлении  указанных  серий
   забракованных  лекарственных средств провести их  полный  анализ  в
   соответствии   с   требованиями   нормативной   документации.   При
   выявлении    несоответствия    качества    лекарственных    средств
   установленным требованиям, лекарственные средства подлежат  изъятию
   и    уничтожению    в   соответствии   с   приказом    Министерства
   здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002  г.  N  382  "Об
   утверждении   Инструкции   о   порядке  уничтожения   лекарственных
   средств",  зарегистрированным Минюстом России 24 декабря  2002  г.,
   регистрационный N 4074. В случае соответствия качества  требованиям
   нормативной    документации   лекарственные    средства    подлежат
   реализации в установленном порядке.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ